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乐儿德 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

批准文号:
S20180002
规格:
每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。
适应症:
本品用于预防血清型G1,G2,G3,G4,G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。目前国内注册临床试验尚未观察到足够的.... 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的说明书 更多»
【药品名称】:
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
【批准文号】:
S20180002
【 成 分 】:
本品包含5种人-牛轮状病毒重配株的口服五价减毒活疫苗,以Vero细胞培养获得。
【 性 状 】:
本品为淡黄色至略带粉红的淡黄色,澄清液体。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的用药指导 更多»

1、本品仅限口服,不能用于注射。

2、本品的全程免疫共3剂:6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的副作用 更多»

按照国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的分类描述临床试验中观察到的不良反应的发生率:十分常见(多10%),常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01%-0.1%,含0.01%),十分罕见(<....

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的注意事项 更多»

1、重要注意事项

(1)过敏反应:必须具备适当的医疗救治和观察条件,以处置接种本品后可能发生的过敏反应。

(2)免疫缺陷人群

临床试验尚未获得以下潜在免疫缺陷的婴儿服用本品后的安全性和保护效力相关数据:

①患血液恶液质、白血病、任何....

科普视频 更多»

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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗的禁忌 更多»

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专家指导

对口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗中的某些成分存在超敏反应的情况下,需要禁忌使用该药物。如果宝宝在接种1剂该药物之后出现了疑似过敏症状的情况下,不能再继续接种剩余的剂次。对于患有严重联合免疫缺陷疾病的宝宝也要禁止使用该药物。对于有肠套叠以往病史的患儿,需要禁止接种上述药物。 详情»

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