- 【药品名称】:
- 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
- 【批准文号】:
- S20180002
- 【 成 分 】:
- 本品包含5种人-牛轮状病毒重配株的口服五价减毒活疫苗,以Vero细胞培养获得。
- 【 性 状 】:
- 本品为淡黄色至略带粉红的淡黄色,澄清液体。
1、本品仅限口服,不能用于注射。
2、本品的全程免疫共3剂:6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。
按照国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的分类描述临床试验中观察到的不良反应的发生率:十分常见(多10%),常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01%-0.1%,含0.01%),十分罕见(<....
1、重要注意事项
(1)过敏反应:必须具备适当的医疗救治和观察条件,以处置接种本品后可能发生的过敏反应。
(2)免疫缺陷人群
临床试验尚未获得以下潜在免疫缺陷的婴儿服用本品后的安全性和保护效力相关数据:
①患血液恶液质、白血病、任何....
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