注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物副作用-危害

瑞通立注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

批准文号：: 国药准字S20070023

生产企业：: 华润昂德生物药业有限公司

规格：: 18mg/10ml/支

适应症：: 本品适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12.... 更多»

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的副作用

1、出血：最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型：

（1）内脏出血：包括颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。 

（2）浅表或体表出血：主要有穿刺或破损部位（如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位）。

根据国外临床研究结果报导，在INJECT临床试验中接受瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为0.8%。与其它溶栓药一样，颅内出血的风险岁年龄的增大和血压的升高而增加，除颅内出血外，其它各种类型的出血的总发生率约为21.1%。各次试验中，出血的范围不同，并与动脉导管插入及其它侵入性治疗的使用明显相关。一旦关键部位发生严重出血（颅内、消化道、呼吸道、心包），立即停用肝素、抗凝或抗栓治疗，如第二次静rPA还未进行，应立即停用。发生中风（包括颅内出血）和其它严重出血事件的病人有可能导致死亡或永久性残疾。在rPA治疗期间，由于注射部位形成血栓的纤维蛋白被溶解，所以必须仔细观察潜在出血部位（动脉穿刺、导管插入等）。

2、过敏反应：在INJECT试验中，接受瑞通立治疗的3例病人，出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压；在早期临床试验的3856例病人中，无过敏反应发生；GUSTOⅢ的先期结果表明，在10000例接受瑞通立治疗的病人中，有3例发生过敏反应。

3、其它不良反应：心肌梗塞病人在使用rPA治疗时也会出现许多心肌梗塞本身也具有的其它症状。无法分清是否由rPA引起。这些事件包括：心源性休克、心律失常（窦性心动过缓、窦上性心动过速、加速性窦性心律、早期复极综合症、前期收缩、窦性心动过速、心室纤颤、房室传导阻滞）、肺水肿、心衰、心脏停搏、再发性心绞痛、再梗塞、心脏穿孔、二尖瓣返流、心包渗出、心包炎、急性心脏填塞、静脉血栓形成及栓塞和电机械分离。有些并发症十分凶险，可以导致死亡，其它不良反应也有报导，如恶心、呕吐、发热及低血压。

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