开浦兰 左乙拉西坦口服溶液

用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用，并且服用不受进食影响。市售包装的口服溶液中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。 成人（≥18岁）和青少年（12岁~17岁）体重50ka或以上： 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。 根据临床疗效及耐受性，剂童可增加至每次1500mg，每日2次。应每2~4周做一次剂量的调整，调整幅度500mg/次（即调整幅度1000mg/日）。 老年人（≥65岁）： 根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能损害患者的描述）。【详情请见说明书】

成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 部分性发作的癫痫儿童患者（4-16岁）临床研究表明，左乙拉西坦组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%，左乙拉西坦组未发生严重不良反应（安慰剂组1.0%）。儿童最常见的不良反应有困倦、敌意、神经紧张、情绪不稳、激越、食欲减退、乏力和头痛。汇总分析发现，总体安全性儿童和成人相仿，只是行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%，成人18.6%）。但成人和儿童不良反应的风险具有可比性。【详情请见说明书】

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的患者禁用。

停药 根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人和体重50kg或以上的青少年：每隔2到4周，每次减/少500mg，每日2次；6个月以上婴幼儿、儿童和体重50Ko以下的青少年：每隔2周，每次减少不超过10mg/kg，每日2次；小于6个月的婴）儿：每隔2周，减少不超过7mg/kg，每日2次）。 血细胞计数 在乙拉西坦给药后，曾被描述过与之有关的血细胞计数下降（中性粒细胞减少、粒细胞缺乏。血细胞减少血小板减少和全血组胞减少）。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。

左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物。左乙拉西坦抗癫病作用的确切机制尚不清楚。在多种癫病器动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊原剂最大刺激鲜诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和闽值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模拟一些伴有继发性全身发作的人复杂部分发作的特征。左乙拉西坦对复杂部分发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。