- 【药品名称】:
- 盐酸缬更昔洛韦片
- 【批准文号】:
- H20150330
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为盐酸缬更昔洛韦。
- 【 性 状 】:
- 本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。
标准剂量:盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。
1、成人患者:
(1)CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。
(2)CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
(3)移植患者CMV感染的预防:
①对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
②对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
2、特殊剂量指南:
(1)肾功能不全患者:应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平,详见说明书。
(2)重度白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和全血细胞减少的患者盐酸缬更昔洛韦片(和更昔洛韦)治疗的患者观察到发生重度白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μl,血小板计数少于25000/μl,或血红蛋白低于8g/dl的情况下都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗。
(3)进行血液透析的患者:对于进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。
1、盐酸缬更昔洛韦片的使用经验:缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件在应用更昔洛韦时也都曾观察到。....
1、警告:
(1)在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用。因此,认为盐酸缬更昔洛韦片对人有潜在的致畸和致癌作用,可能引起先天缺陷和癌症。盐酸缬更昔洛韦片也被认为可能引起暂时的或永久的抑制精子生成。盐酸缬更昔洛韦片....
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蒋卫民 主任医师
复旦大学附属华山医院 感染病科
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