- 【药品名称】：
- 帕妥珠单抗注射液
- 【批准文号】：
- S20180029
- 【 成 分 】：
- 本品主要成分为帕妥珠单抗，帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域II）发生特异性结合。
- 【 性 状 】：
- 本品是一种无菌、澄清至微浊、无色至浅棕色溶液，供静脉输注用。
1、使用前注意：
（1）在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行HER2检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。HER2阳性定义为经已验证的检测方法评估，免疫组织化学法（IHC）得分为3+或原位杂交法（ISH）比值≥2.0。该检测必....
1、特别关注的不良反应：左心室功能不全、输液反应、超敏反应/速发过敏反应、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、皮疹等。
2、上市后经验：以下不良反应来源于帕妥珠单抗国外上市后的自发性报告和文献。不良反应根据MedDRA系统器官分类列出。代谢和营....
1、左心室功能不全：
（1）已有报告阻断HER2活性的药物（包括帕妥珠单抗）可降低LVEF。与接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗的患者中，有症状的左心室收缩功能不全（LVD（充血性心力衰竭））的发生率....
食管乳头状瘤
椎管内神经鞘瘤
遗传性血色病
Leber遗传性视神经病变
小儿颅咽管瘤
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胸腺小细胞癌
肝脏血管瘤
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