在包括1589名接受本品治疗的患者的临床试验中,下列不良反应及其发生率较为明显:
1、全身和给药部位反应:
本品可能导致注射部位局部皮肤反应(主要表现为皮肤发红,伴或不伴肿胀)。在临床研究的每个治疗周期中,根据患者报告,注射后一小时,至少出现一次中度或严重的局部皮肤反应的发生率在接受本品治疗的患者中为12%,而在接受促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂治疗的患者中为25%。局部反应通常在给药后4小时内消失。0.3%的患者报告有不适感。
2、免疫系统紊乱:上市后监测显示,在给予本品的患者中,有极少病例报告在给予初次剂量时即发生超敏反应(包括各种症状,如皮疹,面部肿胀,呼吸困难)。
3、神经系统紊乱:头痛(0.4%)。
4、胃肠紊乱:恶心(0.5%)。
5、报告的其他与辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗相关的不良反应有明显的盆腔疼痛,腹胀,卵巢过度刺激综合征(OHSS),异位妊娠及自然流产(见【注意事项】)。
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