醋酸加尼瑞克注射液

1、对有过敏体征或症状的妇女应特别注意观察。在上市后不良反应监测中，有在使用初次剂量时即出现超敏反应案例的报道（见【不良反应】）。在缺少临床经验的情况下，不建议对有严重过敏情况的妇女给予本品治疗。

2、本品的包装材料含天然乳胶，可能导致过敏反应（见【包装】）。

3、在卵巢刺激期间或之后可能会发生OHSS。必须考虑OHSS是促性腺激素刺激的内在风险。OHSS应对症治疗，例如休息，静脉滴注电解质溶液或胶体和肝素。

4、由于接受辅助生殖，尤其是体外受精（IVF）的不孕妇女，经常有输卵管异常的情况，异位妊娠的发生率可能增加。因此早期超声证实宫内孕是很重要的。

5、采用ART的先天性畸形发生率可能略高于自然怀孕，这被认为与父母的生物学特征（例如，产妇的年龄，精子特征）以及多胞胎的高发生率相关。1000多个新生儿的临床试验证明，采用本品进行COS治疗后出生的婴儿的先天性畸形发生率与使用GnRH激动剂进行COS治疗所报告的发生率相似。

6、本品在体重超过90公斤的妇女中的安全性和有效性还没有确立。

7、尚未对本品进行驾驶和机器操作能力影响的研究。

8、本品没有进行药物相容性研究。本品一定不能与其他药物混合使用。

9、使用前请检查注射器。仅在注射器包装完好，且在溶液清澈，无微粒的情况下使用。

10、任何未使用的药物或者废弃的材料应该按照当地的要求处置。

11、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）尚无孕妇使用加尼瑞克的临床数据。

（2）动物实验中，在胚胎植入时暴露于加尼瑞克会导致胚胎再吸收（见【药理毒理】）。这些数据与人的相关性还未知。

（3）尚不清楚加尼瑞克是否通过母乳分泌。

（4）怀孕和哺乳期间禁止使用本品（见【禁忌】）。

12、儿童用药：不适用。

13、老年用药：不适用。

14、药物过量：

（1）在人体中药物过量可能导致药物作用时间的延长。当药物过量时，应暂时停止本品的治疗。

（2）尚无本品对于人体的急性毒性数据。本品单剂量最高达12mg的皮下给药临床研究未显示有全身不良反应。在对大鼠和猴子的急性毒性研究中，只有静脉注射加尼瑞克超过1mg/kg和3mg/kg后观察到非特异性毒性症状，如血压过低和心动过缓。