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文适 糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂

批准文号:
H20170104
规格:
每喷含糠酸氟替卡松27.5μg
适应症:
本品用于治疗变应性鼻炎,包括成人、12岁及12岁以上青少年和6至11岁儿童。 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂的副作用

采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率。

下列是发生率的常规分类方法:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),十分罕见(<1/10000)。

1、临床试验数据:

(1)呼吸、胸腔和纵膈病变

十分常见:鼻出血。

成人和青少年中,与短期使用(不超过6周)相比较,长期使用(超过6个月)的鼻出血发生率较高。在不超过12周的儿科临床试验中,糠酸氟替卡松组鼻出血发生率与安慰剂组相似。

常见:鼻腔溃疡。

(2)儿童肌肉骨骼和结缔组织病

未知:生长迟缓。

在一项为期一年的评估青春期前儿童每天使用一次110μg糠酸氟替卡松的生长速度的临床研究中,结果发现糠酸氟替卡松组与安慰剂组相比,每年生长速度平均相差-0.27cm。

2、上市后数据:

(1)免疫系统病变

罕见:过敏反应,包括过敏症、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹。

(2)神经系统病变

常见:头痛。

(3)呼吸系统、胸腔及纵膈病变

偶见:鼻痛、鼻部不适(包括鼻烧灼感、鼻刺激、和鼻酸痛)、鼻干。

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专家指导

糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂使用后可能会导致患者出现鼻出血、鼻腔溃疡以及头痛的不良反应。同时,也可导致极少数患者使用药物后出现过敏反应,包括过敏症、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和鼻痛、鼻部不适、鼻干等异常现象。 上述药物的主要成分是糠酸氟替卡松,药性状是白色的混悬液。 详情»

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