息宁 卡左双多巴控释片

1、在中至重度运动失调患者的临床对照试验中，本品未产生控释制剂特有的不良反应。

2、常见的不良反应是运动障碍（一种异常的不自主运动）。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间（本品可减少该时间），使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。

3、其它较常见的不良反应（2%以上）有：恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。

4、较少出现的不良反应（1-2%）有：梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食。

5、临床研究和上市后报告的其它不良反应还有：

（1）全身性：胸痛，晕厥。

（2）心血管：心悸，体位性效应包括低血压发作。

（3）胃肠道：便秘，腹泻，消化不良，胃肠道疼痛，深色唾液。

（4）过敏症：血管(神经)性水肿，风疹，搔痒症。

（5）代谢：体重减轻。

（6）神经/精神系统：抗精神病药恶性综合征(见注意事项)，激动，焦虑，大脑反应性下降，感觉异常，定向力障碍，疲劳，头痛，锥体外系和运动障碍，跌倒，步态异常，肌痉挛，开-关现象，性欲增加，精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。在药品上市应用中，罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。

（7）呼吸系统：呼吸困难。

（8）皮肤：面部潮红，脱发，皮疹，深色汗。

（9）特殊感觉：视觉模糊。

（10）泌尿生殖系统：深色尿。

6、左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应：

（1）心血管系统：心律不齐、高血压、静脉炎。

（2）胃肠道：口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血，腹胀、舌灼烧感，十二指肠溃疡发展。

（3）血液系统：白细胞减少症，溶血和非溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

（4）神经/精神系统：共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭，诱发潜伏的霍默氏(Horner’s)综合征，欣快感和痴呆，抑郁伴自杀倾向。

（5）皮肤：多汗。

（6）特殊感觉：复视、瞳孔放大，眼球转动危象。

（7）泌尿生殖系统：尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。

（8）其它：体重增加，水肿，虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征、恶性黑色素瘤（见禁忌症），Henoch-Schonlein氏紫癜。有惊厥发生，但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定。

（9）实验室检查：已经报告的实验室检查有异常的是：肌酐，尿酸，碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶，胆红素、血尿素氮和Coombs试验。

（10）也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少，血糖和白细胞增加，菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应，即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。