莫比可 美洛昔康注射液

以下所列不良反应可能与本品给药有关。但其发生频率是根据临床试验的结果，而无论是否与本品给药有因果关系。这些信息是基于对3750例每天口服莫比可片剂或胶囊7.5mg或15mg多达18个月（平均疗程为127天）的患者、和肌肉注射莫比可治疗多达7天的254例患者进行的临床试验。还列出了可能因使用市场中的口服剂型莫比可引起的不良反应。难以定量评价这些罕见不良反应的发生率。不良反应发生频率推测均低于0.1%。

1、消化系统：发生频率大于1%；消化不良，恶心，呕吐、腹痛、便秘，气胀、腹泻。发生频率在0.1%至1%之间：肝功能指标暂时异常（例如转氨酶或胆红素升高）、暖气、食管炎、胃十二指肠溃疡、隐匿性或肉眼胃肠道出血。发生频率低于0.1%：胃肠道穿孔．结肠炎、肝炎、胃炎。胃肠道出血、溃疡或穿孔可能致命。

2、血液系统：发生频率大于1%：贫血。发生频率在0.1%至1%之间：血细胞计数紊乱，包括白细胞计数变动，白细胞减少和血小板减少。同时给予潜在骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是发生血细胞减少的易感因素。

3、皮肤：发生频率大于1%：瘙痒、皮疹。发生频率在0.1%至1%之间：口腔炎，荨麻疹。发生频率低于0.1%：光敏。极少数患者可能出现大疱反应、多形红斑、Stevens-Johnson练合征、中毒性表皮溶解坏死。

4、呼吸系统：发生频率低于0.1%：某些对阿司匹林或其它NSAIDs过敏的患者可以出现哮喘发作。

5、中枢神经系统：发生频率大于1%：头昏目眩，头痛。发生频率在0.1%至1%之间：眩晕，耳鸣，嗜睡。发生频率低于O.l%意识混乱与定向力障碍，情绪变化。

6、心血管系统：发生频率大于1%：水肿。发生频率在O.1%至1%之间：血压升高、心悸，面色潮红。

7、泌尿生殖系统：发生频率在0.1%至1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。发生频率低于0.1%：急性肾功能衰竭。

8、视觉疾患：发生频率低于0.1%：结膜炎，视力障碍，包括视力模糊。

9、超敏反应：发生频率低于0.1%：血管性水肿和速发型超敏反应，包括过敏样反应。

10、应用部位疾患：发生频率大于1%：注射部位肿胀。发生频率在0.1%至1%之间：注射部位疼痛。