1、总的来讲,声诺维的不良反应是轻微、短暂且可以自行恢复并无遗留效应的。临床试验中,最常报告的不良反应是头痛(2.3%)及注射部位疼痛(1.4%)和注射部位反应(1.7%),包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。心电图、血压和一些实验室检查值有变化,但是被确认为没有临床意义。从1788例病人的临床研究观察到的不良反应如下:
2、常见不良反应(1%-10%):
(1)神经系统:头痛
(2)消化系统:恶心
(3)全身和注射部位反应:注射部位疼痛、注射部位反应,包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。
3、较少见不良反应(0.1%-1%):
(1)代谢及营养:高血糖。
(2)神经系统:感觉异样、头晕、失眠、味觉异常。
(3)血管系统:颜面潮红。
(4)呼吸系统、胸腔纵隔:呼吸困难、咽喉刺激。
(5)消化系统:腹痛、恶心。
(6)皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹红斑。
(7)关节、肌肉骨骼系统:背痛。
(8)全身和注射部位反应:胸痛、胸部不适、疼痛、疲劳、注射部位反应、热感。
4、罕见不良反应(0.01%-0.1%):
(1)精神异常:失眠。
(2)神经系统异常:窦性头痛、嗜睡。
(3)眼部异常:视物模糊、流泪增加。
(4)心脏异常:心动过缓、心房颤动、时尚心动过速。
(5)心血管异常:低血压。
(6)呼吸、胸部和纵隔异常:咳嗽。
(7)全身和注射部位异常:发热。
(8)检查:心电图ST段压低、低蛋白血症。
5、上市后的安全性数据:
(1)有极少数提示为过敏反应的报告,包括注射本品后出现皮肤红斑,心动过缓,低血压或过敏性休克。对有些伴有冠状动脉疾病的病例心率减慢和低血压会伴有心肌缺血和/或心肌梗塞。
(2)极罕见病例的死亡在使用声诺维后,但所有这些病例在使用声诺维时本身就已处于可导致死亡的严重心脏并发症的危险中。
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