声诺维 注射用六氟化硫微泡

1、需要强调的是由于负荷超声心动检查模拟了心肌缺血的状态，有可能增加应用本药的风险。因此当病人需要行声诺维增强的负荷超声心动检查时，必须确认病人状态稳定，可以通过在检查前的两天内无心电图改变或无胸痛症状等方法判别。对那些正在进行药理学负荷试验（如用多巴酚丁胺）的患者用声诺维增强超声心动图检查时，应进行心电图和血压的监测。同样，对临床确认的高危患者亦应行心电图检测。当用于缺血性心脏疾患时要非常小心，因为在该类病人身上如果发生过敏样和/或血管扩张反应，可能导致生命危险。在使用过程中必须备有抢救设备并对相关人员进行培训。对有临床意义的肺部疾患，包括严重的慢性阻塞性肺病的患者应谨慎用药。建议在注射声诺维的过程中及注射后至少30分钟对病人进行密切医学观察。在临床试验中声诺维用于下列病人的数量有限，因此，在使用时应注意：

（1）急性心内膜炎。

（2）瓣膜修复。

（3）急性全身感染和/或败血症。

（4）高凝状态和/或近期的血栓栓塞。

（5）肝、肾疾患的晚期。

声诺维不适用于使用呼吸机的患者和不稳定性神经疾病患者。在动物实验中，超声对比剂经过超声波作用后，可观察到生理性副反应（例如内皮细胞损伤，毛细血管破裂）。尽管没有在人体产生该副反应的报道，仍建议在应用声诺维时采用低机械指数。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立该药在孕妇及哺乳期妇女身上的安全性及有效性。因此，孕妇及哺乳期妇女不应当使用本品。没有孕妇使用声诺维的临床资料。动物试验没有显示对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和婴儿发育有伤害。当医生确认必须对某些孕妇使用声诺维时，一定要倍加小心。六氟化硫是否在人乳中排泌尚不清楚。当医生确认必须对某些哺乳期妇女使用声诺维时，应倍加谨慎。

3、儿童用药：尚未确立本品在18岁以下患者应用的安全性及有效性。因此，这些病人不应当使用本品。

4、老年用药：所推荐的剂量也适合用于老年患者。

5、药物过量：到目前为止，还没有药物过量的病例报告，所以也就无从知道药物过量的症状和体征。在I期临床研究中，将高达56mL的声诺维给予健康志愿者，没有严重不良反应的报道。如果发生药物过量，应给予观察和对症治疗。