盐酸金刚乙胺

1、据资料介绍，在临床对照试验中，对1027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品，多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。

（1）发病率＞1%：

在临床对照试验中，在推荐剂量下，大多数频繁的不良事件（1.3%）的报告有失眠、头晕、头痛、神经过敏、疲劳；恶心、呕吐、厌食、口干、腹痛、全身无力。

（2）在临床对照试验中，在推荐剂量下少数不良反应（0.3-1%）是：

①消化系统：如腹泻、消化不良等。

②神经系统：如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等。

③皮肤系统：皮疹等。

④听觉和前庭系统：如耳鸣等。

⑤呼吸系统：呼吸困难等。

（3）在临床对照试验中，在推荐剂量下其它不良反应（少于0.3%）是：

①神经系统：如步态反常、精神愉快、运动过度、震颤、幻觉、意识模糊、惊厥等。

②心血管系统：如苍白、心悸、高血压、脑血管功能紊乱、心脏衰竭、下肢水肿、心传导阻滞、心动过速、晕厥等。

③生殖系统：如非产后泌乳等。

④特殊的感觉：如味觉消失或改变，嗅觉倒错等。

（4）在高于推荐剂量本品的对照研究中，不良反应的比率，特别是那些涉及到消化系统和神经系统的比率有明显增加。在大多数情况下，中断治疗，症状迅速消失。除上述不良事件报道外，另外也有报道比推荐剂量组高的不良反应，如泪液减少、排尿频率减少、发烧、寒颤、激动、便秘、出汗、吞咽困难、口炎、感觉迟钝和眼疼等。

2、金刚乙胺和金刚烷胺在试验中的不良反应：

在436位健康成年人一个六周的预防研究中，用金刚烷胺和安慰剂与金刚乙胺进行比较，不良反应的发病率大于1％的报告有失眠、神经过敏、注意力下降、头晕、抑郁。

3、中老年人的使用：

（1）一般在临床对照试验中，同时用本品和安慰剂治疗组，对于中老年人不良反应的影响要高于青年人组和儿童组。在83位患流行感冒的家庭护理患者的一个安慰剂对照研究中，有关中枢神经不良反应：本品组为10.6％，安慰剂组为8.3％，不良反应与在其它报导的试验是相似的。

（2）对65岁以上的人服用本品预防和治疗流感的对照研究中，收集的数据表明其临床不良反应是增加了，与本品推荐剂量组（100mg，每日二次）比较对照组如下：中枢和外周神经系统的不良反应，本品组12.5％，对照组8.7％。消化系统的不良反应，本品组17.0％，对照组11.3％。