无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗副作用-危害

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

批准文号：: 国药准字S20120014

生产企业：: 北京民海生物科技有限公司

规格：: 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

适应症：: 本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病（包括.... 更多»

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的副作用

在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者（共计有1907针次）接种了本品，使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似。按国际医学科学组织委员会（CIOMS）描述，即：十分常见（≥10%），常见（1%-10%，含1%），偶见（0.1%-1%，含0.1%），罕见（0.01%-0.1%，含0.01%），十分罕见（＜0.01%）。具体如下：

1、注射部位的局部反应

（1）常见：注射部位红肿、硬结/肿胀、疼痛/触痛。

（2）偶见：注射部位硬结/肿胀或红斑，直径大于3.0 cm。

2、全身反应

（1）十分常见：发热。

（2）偶见：发热高于39℃；哭闹（易激惹）。

3、代谢及营养障碍

偶见：哺乳或进食障碍。

4、皮肤及皮下组织反应

常见：局部荨麻疹和瘙痒。

5、消化系统

（1）常见：腹泻。