绝大多数症状是不严重的、短暂的,并且能够无后遗症地自动消退。副反应的发生与年龄、性别和给药剂量尚无相关性的证据。在钆贝葡胺的临床应用中出现下列不良反应:
1、超过1%:
(1)全身反应:头痛,注射部位反应。
(2)消化系统:恶心。
(3)神经系统:血管舒张。
2、0.5-1%:
(1)全身反应:实验室检查异常。
(2)心血管:高血压。
(3)神经系统:感觉异常,眩晕,口干。
(4)皮肤及附属器:皮疹。
(5)特殊感官:味觉异常。
3、低于0.5%:
(1)全身反应:面部水肿,无力,发热,感染,寒战,胸痛,背痛,疼痛,注射部位疼痛、感染或注射剂渗漏。
(2)心血管系统:心动过速,房颤,心律不齐,一级动静脉堵塞,室性期外收缩,窦性心动过缓,低血压,晕厥,心肌缺血,不正常心电图,QT或PR间隔延长。
(3)消化系统:腹泻,呕吐,便秘,消化不良。
(4)神经系统:感觉过敏,震颤,多涎。
(5)呼吸系统:呼吸困难,鼻炎,喉炎,呼吸和肺部疾患。
(6)皮肤及附属器:瘙痒,荨麻疹,出汗。
(7)特殊感官:嗅觉障碍,耳鸣,眼部疾患。
(8)泌尿系统:尿频。
(9)另有:过敏反应中出现喉痉挛,胰腺坏死,肺水肿,颅内高压及偏瘫等个别严重事件的报道。
4、亦有报告显示,注射钆贝葡胺后低于0.4%的患者出现实验室异常,如:低血色素性贫血,白细胞增多,白细胞减少,嗜碱性粒细胞减少,嗜碱性粒细胞增多,低蛋白血症,低血钙,高血钾,高血糖或低血糖,糖尿,蛋白尿,血尿,血脂增高;血清铁、血清转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血胆红素及血肌酐增高。然而,这些表现多见于已患有肝功能损害或代谢性疾病的患者。
5、来自上市后监测的资料显示:下列情况亦有报道:意识丧失,低血压,高血压,腹痛,恶心,呕吐,潮红,温度变化敏感及咳嗽。与其他钆螯合剂相似,亦有过敏/过敏样/高敏性反应的报道。这些反应表现的严重程度不同,可累及一一个或多个器官系统,最常见呼吸、心血管和/或皮肤粘膜组织,严重者可致过敏性休克和死亡。以下为本品上市后所报告的不良反应(详见说明书):造影剂外渗可以引起以局部疼痛、烧灼感、肿胀和起泡的注射部位反应。不良反应的发生与年龄、性别或注射剂量无关。
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