美维松 米库氯铵注射液

1、和其他所有神经肌肉阻滞剂一样，米库氯铵能使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹，但对意识没有影响。米库氯铵只能在具备良好气管插管和人工通气设备的条件下，由有经验的麻醉师或在其密切监督下使用。

2、血浆胆碱酯酶活性降低患者在应用米库氯铵后可能在下列情形或病理情况下继发神经肌肉阻滞时间延长及强化现象：生理变化，如妊娠、产后期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）；遗传导致的血浆胆碱酯酶异常（见下面内容及【禁忌】）；严重的破伤风、肺结核及其他严重的或慢性的感染；慢性消耗性疾病、恶性的、慢性贫血及营养不良；粘液水肿及胶原蛋白疾病；代偿失调性心脏疾病；消化道溃疡；烧伤（见下面内容）；终末期肝脏功能衰竭（见【用法用量】）；急、慢性或终末期肾衰（见【用法用量】）；医源性：继发于血浆置换、血浆去除、心肺分流术及伴随的药物治疗（见【药物相互作用】）。

3、和氯化琥珀胆碱/琥珀胆碱一样，非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子的成年和儿科患者（每2500位患者中有一位）对米库氯铵的神经肌肉阻滞作用极其敏感。在3例此类成年患者中，小剂量的米库氯铵0.03mg/kg（约相当于基因型正常的患者的ED10-20）产生完全神经肌肉阻滞的时间长达26-128分钟。

4、在非典型血浆胆碱酯酶基因杂合子的患者中，0.15mg/kg米库氯铵产生临床有效的神经肌肉阻滞时间比对照患者延长约10分钟。

5、自行恢复一旦开始，在这些患者中的神经肌肉阻滞作用可以被常规剂量的新斯的明所对抗。

6、烧伤患者可能出现对非去极化神经肌肉阻滞剂的耐受，需要增加用药剂量。但此类患者也可能有血浆胆碱酯酶活性降低，从而需要降低用药剂量。因此,烧伤患者应当先试用0.015-0.020mg/kg剂量的米库氯铵，然后根据用神经刺激器监测的神经肌肉阻滞效果，调整用药剂量。

7、成年人中，米库氯铵剂量≥0.2mg/kg（≥3×ED95）快速注射给药时可引起组胺释放。但是，0.2mg/kg剂量的米库氯铵缓慢给药以及0.25mg/kg米库氯铵分次给药，可以减轻相应用药剂量对心血管的作用。临床试验中快速推注0.2mg/kg米库氯铵，对儿童的心血管安全性没有妨害。

8、病史中提示对组胺作用敏感性升高的患者，如哮喘患者，应慎用本品。本品如果用于此类患者，注射给药的时间应超过60秒。

9、已知对其他神经肌肉阻滞剂过敏的患者，要慎用本品，因为据报道不同神经肌肉阻滞剂之间的交叉过敏发生率很高（>50%）。

10、对动脉血压降低特别敏感的患者，如血容量不足的患者，使用本品时，给药时间应超过60秒。

11、本品在推荐剂量范围内没有明显的迷走神经或神经节阻滞作用。因此，按推荐剂量使用本品临床上对心率没有影响，不会对抗手术过程中由许多麻醉剂或迷走神经刺激所引起的心动过缓。

12、和其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样，重症肌无力患者、其他神经肌肉疾病和恶病质患者可能对米库氯铵的敏感性增加。严重的酸碱或电解质紊乱可增加或降低患者对米库氯铵的敏感性。

13、本品溶液为酸性（pH约4.5），不能与强碱性溶液（如，巴比妥盐溶液）在同一个注射器中混合，或通过同一个针头同时用药。已经发现本品与一些围手术期常用的酸性溶液相配伍，如芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、氟哌利多和咪达唑仑。其他麻醉剂与本品通过同一个留置针或套管给药，或者相容性不明的情况下，建议每种药物滴入后，应分别用生理盐水冲洗。

14、在恶性高热易感的猪中进行的研究，未发现米库氯铵会引起这种综合征。本品尚未在恶性高热易感的患者中进行研究。

15、神经肌肉阻滞作用的逆转：和其他神经肌肉阻滞剂一样，在使用逆转剂（如，新斯的明）之前，首先要观察是否有自行恢复的证据。强烈建议在应用逆转神经肌肉阻滞之前和之后，分别用外周神经刺激器评价恢复的情况。

16、没有在重症监护室机械通气患者长期使用本品的资料。

17、不相容性：米库氯铵注射液为酸性（pH约4.5），不能与强碱性溶液（如，巴比妥盐溶液）混合。

18、使用和处理注意事项：

（1）因本品中不含抗菌防腐剂，所以必须在完全无菌的条件下使用，所有稀释溶液必须在使用前随时配制。打开的安瓿中所有剩余溶液，应丢弃。

（2）已经发现本品与一些常用的围手术期用药的酸性溶液相配伍，该类物质与本品通过同一个留置针或套管给药，或者相容性不明的情况下，建议每种药物滴入后，分别用生理盐水冲洗。

19、本品可与下列静脉输注溶液配伍：氯化钠静脉输液（0.9%w/v）；葡萄糖静脉输液（5%w/v）；氯化钠（0.18%w/v）和葡萄糖（4%w/v）静脉输液；乳酸林格氏液（符合美国药典的乳酸林格氏液）。

用上述溶液按1+3的比例（即，稀释为0.5mg/ml）稀释米库氯铵注射液，稀释后的米库氯铵的理化性质在30℃至少可保持稳定48小时。但是，因本品中不含抗菌防腐剂，所以应在使用前即时稀释，稀释后溶液亦应尽快给药，未用完的剩余溶液要丢弃。

20、对驾驶和机械操作能力的影响：此注意事项同本品使用无关，但全身麻醉药使用的注意事项亦适用于本品。

21、孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行对生育力影响方面的研究。动物研究表明，米库氯铵对胚胎发育无不良作用。没有孕妇使用本品的信息，因此妊娠期禁用本品，除非母亲用药的预期临床受益大于可能对胎儿的潜在风险。妊娠期间血浆胆碱酯酶水平会有所降低。米库氯铵曾用于剖腹产过程中维持神经肌肉阻滞，但由于血浆胆碱酯酶水平降低，所以需要调整输注给药的速度。如果术前用药有硫酸镁，因为镁可强化本品的肌松作用，剖腹产期间需要进一步降低输注给药的速度。米库氯铵是否经乳汁排泄，尚不明确。

22、儿童用药：

参见【用法用量】中相关内容。

23、老年用药：

参见【用法用量】中相关内容。

药物相互作用：

合用吸入性麻醉剂如恩氟烷、异氟烷、七氟醚和氟烷时，可增强本品的神经肌肉阻滞作用。

24、药物过量：

肌肉麻痹时间延长及其相关后果是神经肌肉阻滞剂用药过量的主要体征。但是，血流动力学副作用，特别是血压降低的危险性也会增加。最基本的处理措施是：维持呼吸道通畅并保持辅助正压通气，直到自主呼吸恢复良好。因意识不受影响，所以需要完全镇静。一旦出现自行恢复的证据，合并使用抗胆碱酯酶药物阿托品或甘罗溴铵可能会加快恢复过程。根据需要通过患者合适的体位、补液或使用血管加压药物等措施，提供心血管支持。