诺西那生钠注射液禁忌-注意事项

诺西那生钠注射液的注意事项

1、腰椎穿刺术：腰椎穿刺术有发生不良反应的风险（例如头痛、背痛、呕吐；参见【不良反应】）。对于非常年幼的患者以及脊柱侧凸患者，这种给药途径可能存在困难。可由医生酌情考虑使用超声或其他成像技术辅助鞘内注射本品。

2、血小板减少和凝血异常：已观察到在经皮下或静脉注射其他反义寡核苷酸后出现血小板减少和凝血异常，包括急性中度血小板减少。建议在基线和每次给药前进行血小板和凝血实验室检查。

3、肾毒性：已观察到在经皮下和静脉注射其他反义寡核苷酸后出现肾毒性。建议在基线和每次给药前进行尿蛋白检测（最好使用第一次晨尿样本）。对于尿蛋白持续升高，应考虑进行进一步评估。

4、脑积水：有报道称，在上市后应用中，使用诺西那生钠治疗的患者出现与脑膜炎或出血无关的交通性脑积水。一些患者植入了脑室-腹腔分流设备。对意识下降的患者应考虑对脑积水进行评价。目前脑室-腹腔分流患者使用诺西那生钠治疗的利益和风险尚不清楚，维持治疗需要仔细考虑。

5、对驾驶和操作机器能力的影响：本品对驾驶车辆和操作机械没有影响或影响可以忽略不计。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期：尚无妊娠期妇女食用本品的相关数据，即使有也非常有限。动物研究未显示在生殖毒性方面有直接或间接的有害作用（参见【药理毒理】）。作为预防措施，妊娠期妇女尽量避免使用本品。

（2）哺乳期：尚不清楚本品的代谢产物是否经母乳分泌。无法排出本品对新生儿和婴儿的风险。必须在考虑婴儿母乳喂养的获益和母亲的治疗获益基础上，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

（3）生育力：在动物毒性研究中，未观察到对雄性或雌性生育力有任何影响（参见【药理毒理】）。尚无本品对人类生育力潜在影响的数据。

7、儿童用药：本品可用于脊髓性肌萎缩症儿科患者的治疗。

8、老年用药：尚无本品在65岁以上人群的研究数据。

9、药物过量：临床研究中未报告与药物过量相关的不良反应病例。如果发生药物过量，应提供支持性医疗护理，包括咨询医疗专业人员并密切观察患者的临床状况。

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周恒副主任医师

专家指导

诺西那生钠注射液无色的澄明液体可用于治疗5q脊髓性肌萎缩症（SMA）。但是如果发生漏用或者是延迟用药时，应尽快的给予该药物，每次用药物的时间可间隔至少14天，患者可按规定的频率继续给药。另外，如果是维持的剂量发生延迟或者作用是应该尽快的给予该药物，并且继续每4个月用药一次。详情»

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