盐酸万古霉素

注射用盐酸万古霉素：

1、警告：快速给药（例如：在数分钟内）可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措施。

2、一般注意事项：

（1）口服多剂量本品，治疗由难辨梭状芽胞杄菌C.difficile引起的伪膜性结膜炎，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。

（2）当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。

（3）给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告（请见不良反应项），如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。

（4）亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应（包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒）发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前60分钟滴注本品，可使点滴给药而引起的副作用减至最少。

（5）本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。

（6）本品不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。

（7）在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20-40μg/ml，谷浓度不应超过10μg/ml血药浓度高于60μg/ml为中毒浓度。

（8）治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少4周。

（9）有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析（CAPD）病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。

3、配制方法及稳定性：

（1）使用时：加人10ml注射用蒸馏水于50万单位万古霉素无菌干粉小瓶内。配成5万单位/ml溶液，配制后的溶液应尽早使用，若必须保存，应贮存于冰箱内冷藏，在24小时内使用，且必须再稀释。

（2）含有50万单位万古霉素的溶液，必须用稀释剂至少稀释至100ml。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用60分钟时间滴注给药。

4、与其他药物及静注液之配伍：以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍：5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液、乳酸钠林革氏液、乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、醋酸钠林革氏液等。本品配制前应在室温15℃至30℃贮存。配制后的溶液pH低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）据文献报道，在动物试验中，最高剂量达到200mg/kg/天给大鼠静脉注射或最高达120mg/kg/天给兔静脉注射本品，未发现有致畸现象，不影响胎儿体重。即使给予最高剂量，大鼠仍可继续发育可能与万古霉素无关。但动物的生殖研究不能完全代替人的反应，因此孕妇不宜应用。

（2）哺乳期妇女：万古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳期妇女应谨慎。鉴于潜在的不良反应，应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。

6、儿童用药：未成熟的新生儿及婴幼儿，最好确定所需的万古霉素血清浓度。并用万古霉素及麻醉剂于儿童，会引起红斑及类似组织胺反应的面红。

7、老年用药：老年病人的万古霉素剂量应根据肾功能作调整。

8、药物过量：多次给药，药物间相互作用和异常药物动力学可导致用药过量。可引起不良反应增加，特别是耳毒性和肾毒性。万古霉素不易用透析法除去，采用聚砜树酯作离子交换可提高万古霉素的清除率。