盐酸米诺环素

盐酸米诺环素片、盐酸米诺环素胶囊：

1、严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。

2、用药期间应定期检查肝、肾功能。

3、由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。

4、对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。

5、服用盐酸米诺环素治疗的患者，在驾车或操作危险机械时应格外小心。因为在盐酸米诺环素治疗期间，报道有中枢神经系统的副作用，包括头昏、头晕或眩晕。这些症状在治疗期间可能消失，通常停药后消失。由于可致头晕、疲劳等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。

6、本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。本品在睡前服用时应特别注意。

7、急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。

8、肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。

9、本品有可能引起光敏性皮炎，应告知患者在服用四环素类药物期间可引起较重的晒斑反应，故用药期间应避免日晒。

10、使用盐酸米诺环素中发生的其他非常罕见的严重事件包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。如果怀疑发生上述的任何一种严重的皮肤反应，应停用盐酸米诺环素。

11、有报道使用四环素类药物可能会引起脑假瘤（良性颅内压增高），通常临床表现有头痛和视物模糊。当四环素用于婴儿时，还有囱门膨出的报道。尽管以上情况和其它相关症状多在停药后消失，永久性后遗症仍有可能存在。

12、肝功能损害患者：据报道盐酸米诺环素有肝毒性；因此，在肝功能不全患者以及与其他肝毒性药物合用时应谨慎使用。

13、肾功能损害患者：四环素类药物的抗合成代谢作用可引起血尿素氮水平升高。在严重肾功能损害患者中，高血清水平的四环素类药物可导致氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。如果存在肾功能损害，即使通常的口服及注射剂量均可导致药物在人体内的过度蓄积及肝脏毒性。

14、其他注意事项：

（1）据报道，使用本品可引起黄棕色/深褐色、绿色或蓝色尿。

（2）使用本品可使甲状腺变为黑色。

（3）尽管国外有报道称，服用本品的患者出现了甲状腺癌，但尚未确立与本品的因果关系。

15、对实验室检查指标的干扰：

（1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。

（2）可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。

16、本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

17、实验室监测：患者应定期进行身体各系统功能检查，包括造血系统、肾功能和肝功能。

18、于受控室温20℃-25℃条件下贮藏，避免将本品保存于光照、潮湿和过热的地方。

19、配药注意事项：对于使用铝塑料泡罩包装（PTP）的药物，嘱咐患者在用药前，从泡罩中取出药品。（据报道，若吞服PTP，尖锐的包装边缘可能会刺穿食管黏膜，导致纵隔炎等严重并发症。）

20、特别警告：

（1）罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏/过敏样反应（包括休克和死亡）。

（2）怀孕妇女服用盐酸米诺环素，和其它四环素类抗生素一样，会引致胎儿毒性、暂时性骨骼发育迟缓和牙齿变色/釉质发育不全。已在动物研究中观察到胚胎毒性（大鼠）。因此，只有在预期的治疗效益大于可能的风险时，孕妇和可能处于妊娠状态的女性才应服用本品。

（3）在牙齿发育期（从孕后期、婴儿期、8岁前儿童期）服用四环素类药物可引起牙齿永久变色（黄色-灰色-棕色）及暂时性骨骼发育迟缓。该不良反应在长期用药的患者中更常见，但是在短期内重复用药的患者中也有发生。同时，也报道有牙釉质发育不全。四环素类药物不应在牙齿发育期间使用，除非治疗利益大于风险。因此，仅可在其他药物无效或忌用的情况下使用本品。

（4）一般情况下，当确定了微生物对本品敏感后，本药的持续给药时间应限定在治疗患者病症所需的最短期限内，以防出现耐药微生物。

（5）为预防炭疽热发展及恶化，美国疾病控制和预防中心（CDC）针对本品类似药物，多西环素的建议处方期为60天。

21、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长；在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。

（2）本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

22、儿童用药：由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故不推荐用于8岁以下的儿童，除非预期的利益高于可能的危险。

23、老年用药：本品的临床试验没有包括足够多的65岁以上的患者，所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎，通常从最小剂量开始，因为老年人出现肝脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高，并可能同时患有其它疾病或正在使用其它药物治疗。

盐酸米诺环素软膏：

1、过敏反应：必须注意观察，一旦出现过敏征兆（搔痒、发红、肿胀、丘疹、水泡等）即停止用药。

2、局部如出现耐药性或不敏感菌所致的感染症应停止用药。

3、只限用于牙科。

4、使用时：

（1）用药前去除软垢，龈上菌斑及牙石。

（2）为了使药物充满牙周袋，需将注射器的头部轻插至牙周袋底部。

（3）注药后不得立即漱口及进食。

5、注药时，患部可能出现一时刺激或疼痛，缓慢注药可明显减轻此症状。

6、如症状不见改善，应改用其他疗法。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未肯定。因此必须断定治疗上有益性超过危险性时方可用药。

8、老年用药：肝功能障碍以及严重肾功能低下的患者用药要慎重。

9、药物过量：本药的注射器中含药量很少，过量使用的可能性很小。但是万一过量摄取，要进行洗胃以及随即处置。没有特异的解毒剂。