非那雄胺片禁忌-注意事项

非那雄胺片

批准文号：: 国药准字H20160002

生产企业：: 杭州康恩贝制药有限公司

规格：: 1mg （还有22个药企生产）

适应症：: 本品适用于治疗男性脱发（雄激素性脱发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。更多»

非那雄胺片的注意事项

1.女性直接接触对男性胎儿的风险。本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的本品，以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿或潜在危害。艾仕法非那雄胺片有外出薄膜包衣，在药片未破损状下以防在正常操作中接触到药品的活性成分。2.对PSA（血清前列腺特异性抗原）的影响对18至41岁男性的临床研究中，服用非那雄胺1mg12个月后血清前列腺特异性抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml，此外，非那雄胺5mg在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性脱发患者时，血清前列腺特异性抗原水平下降了接近50%，其他研究显示在前列腺癌患者中非那雄胺5mg同样可降低血清前列腺特异性抗原。这些发现可用来解释用非那雄胺治疗的男性血清前列腺特异性抗原水平。在服用非那雄胺1mg中任何确定的血清前列腺特异性抗原升高，即使该数值对于未费用5α还原酶抑制剂的男性来说在合理的范围内，都需要进行评估，因其预示可能会出现前列腺癌。不遵守非那雄胺1mg治疗方案同样会影响血清前列腺特异性抗原检测结果。3.5α还原酶抑制剂提高高分分化前列腺癌患病风险在一项为期7年的前列腺癌预防试验（PCPT）中，对55岁以上男性通过常规直肠指检切PSA小于等于3.0ng/ml，给药非那雄胺5mg/天（给予艾仕法非那雄胺片1mg的5倍剂量），格里森数值达8-10时，前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%，比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一种5α还原酶抑制剂（度他雄胺，AVODART）与安慰剂对照临床试验中，前列腺癌发生情况类似，度他雄胺1%，而安慰剂组0.5%。这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知。3.5α还原酶抑制剂提高高分化前列腺癌患者风险在一项为期7年的前列腺癌预防试验（PCPT）中，对55岁以上的男性通过常规直肠指检且PSA小于等于3.0ng/ml，给药非那雄胺5mg/天（给予1mg的5倍剂量），格里森数值达8-10时，前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%，比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一个5α还原酶抑制剂（度他雄胺，AVODART）与安慰剂对照临床试验中，前列腺癌发生情况类似，度他雄胺1%，而安慰剂组0.5%，这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知，5α还原酶抑制剂可能会提高高分化前列腺癌患病风险。但无论5α还原酶抑制剂是否会降低前列腺容量，还是相关研究的其他因素影响了结果，以上研究目前均未得到确定。4.没有数据显示非那雄胺对于驾驶和使用机器的能力有影响。5.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。6.同时使用其他药品，请告知医生。7.请放置于儿童不能够触及的地方。8.肝脏功能异常的患者慎用。9.肾损伤患者使用本品无需调整剂量。

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