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盐酸多柔比星注射液

批准文号:
国药准字H20041318
生产企业:
浙江海正药业股份有限公司
规格:
5ml:10mg
适应症:
本品适用于治疗急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨.... 更多»

                      

                      

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盐酸多柔比星注射液的说明书
【药品名称】:
盐酸多柔比星注射液
【英文名称】:
Doxorubicin Hydrochloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20041318
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江海正药业股份有限公司
【 适 应 症 】:

本品适用于治疗急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

【用法用量】:

缓慢静脉或动脉注射。本品体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性,给药时注意缓慢注射或缓慢点滴并且严密监测血象。

1、成人常用量:单独给药每平方体表面积5060mg,每3-4周1次或每日20mg/m2,连用3日,停用2-3周后重复。分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周用药一次为轻。联合用药为40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,连用2周,3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/m2。

2、联合化疗:

(1)ABVD(阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪),主要用于霍奇金淋巴瘤。

(2)CAF(环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶),主要用于乳腺癌。

(3)CAOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于恶性淋巴瘤。

(4)FAM(氟尿嘧啶,阿霉素和丝裂霉素),主要用于胃癌。

(5)AC(阿霉素和阿糖胞苷),主要用于成人急性髓细胞性白血病。

(6)AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解。

(7)ACP(阿霉素、环磷酰胺和顺铂),主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等。

(8)COAD(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪),主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤。

(9)CAO(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱),主要用于小细胞型肺癌。

【 副 作 用 】:

1、骨髓抑制:为阿霉素的主要副作用。白细胞减少约于用药后10~14日下降至最低点,大多在三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。

2、心脏毒性:可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗,少数患者可再现延迟性进行性心肌病变,表现为急性充血性心力衰竭,与累计剂量密切相关,大多出现在总量大于400mg/m2的患者,这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象,阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1~6个月,心脏毒性可因联合应用其他药物加重。

3、消化道反应:表现为食欲减退、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。

4、脱发:发生率在90%以上,一般停药1~2个月可恢复生长。

5、局部反应:如注射处药物外溢可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。

6、其他:少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离,在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外阿霉素还可增加放疗和一些抗癌药毒性。

7、白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时,特别是初次用阿霉素者,可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症,而致关节疼痛或肾功能损害。

【 禁 忌 】:

1、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。

2、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。

3、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用。

4、心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用。

5、曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。

6、严重心脏病患者禁用。

7、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【 成 分 】:
本品主要成分为盐酸多柔比星。
【 性 状 】:
本品为红色澄明溶液。
【注意事项】:

1、本品的肾排泄虽较少,但在用药后1-2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现。痛风患者,如应用阿霉素,别嘌醇用量要相应增加。

2、少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。

3、用药期间需检查

(1)用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验。

(2)随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验。

(3)应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血清尿酸或肾功能。

4、过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。

5、本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。

6、外渗后可引起局部组织坏死,需确定静脉通畅后才能给药。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:本品能透过胎盘,有引致流产的可能,因此严禁在妊娠初期的3个月内应用阿霉素。妊娠期妇女用本品后,对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现,哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药2岁以下幼儿慎用。

9、老年用药老年患者慎用。

10、药物过量:已证实表明单次使用250mg和500mg剂量的多柔比星是致命的。这些剂量可导致24小时内急性心肌衰竭和严重的骨髓抑制,且用药后10-15天效应最大。在此期间应加强支持疗法,并采取输血、无菌隔离护理等措施。延迟性心力衰竭可于过量用药半年后出现,病人应密切观察,一旦出现心力衰竭征象时应予以常规治疗。

【药理作用】:

阿霉素具有较强的抗肿瘤作用,因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基,又有水溶性的柔红糖胺;并有酸性酚羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物,本品对各期细胞均有作用,但对S期的早期最为敏感,M期次之,而对G1、S和G2期有延缓作用。其作用机制在于可直接作用于DNA,插入DNA的双螺旋链,使后者解开,改变DNA的模板性质,抑制DNA聚合酶从而既抑制DNA,也抑制RNA合成。此外,本品具形成超氧基自由基的功能,并有特殊破坏细胞膜结构和功能的作用。

【储藏方法】:
遮光、密闭、冷处保存。
盐酸多柔比星注射液的功效与作用 更多»

熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

专家指导

盐酸多柔比星注射液主要为抗肿瘤的药物。能够治疗患者出现的卵巢癌、乳腺癌、肺癌、肾母细胞癌、膀胱癌、前列腺癌,以及肝癌、睾丸癌。如果患者出现了头颈部鳞癌和软骨子肉瘤也可以通过使用本药物来进行治疗。患有甲状腺癌和急性白血病的患者,通过使用药物也能够得到明显的改善。 详情»

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