盐酸利多卡因葡萄糖注射液说明书

盐酸利多卡因葡萄糖注射液的说明书

【药品名称】：: 盐酸利多卡因葡萄糖注射液

【英文名称】：: Lidocaine Hydrochloride and Glucose Injection

【批准文号】：: 国药准字H10980210

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 四川奇力制药有限公司

【适应症】：: 本品抗心律失常可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心率失常。在心肺复苏时，可用于改善电除颤的效果。本品对室上性心率失常通常无效。

【用法用量】：

1、常用量：

（1）静脉注射1-1.5mg/kg体重（一般用50-100mg）作首次负荷量静注2-3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1-2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。

（2）静脉滴注，一般以5%葡萄糖注射液配成1-4mg/ml药液滴注或用输液泵给药，在用负荷量后可继续以每分钟1-4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015-0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍者应减少用量，以每分钟0.5-1mg静滴，即可用本品0.1%溶液静脉滴注，每小时不超过100mg。

2、极量。静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重（或300mg）最大维持量为每分钟4mg。

【副作用】：

1、过敏反应，可发生红斑皮疹及血管神经性水肿等，应停药。

2、本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应；眼球震颤是利多卡因毒性的早期信号。

3、可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心脏停搏、心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

【禁忌】：

1、下列情况应禁用：

（1）对有药物过敏史及特异质反应者。

（2）严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞。

（3）严重窦房节功能障碍。

2、原有室内传导阻滞者。

3、本品含糖，糖尿病患者禁用。

【成分】：: 本品主要成份为盐酸利多卡因和葡萄糖。

【性状】：: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】：

1、肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。

2、对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。

3、本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。

4、其体内代谢较普鲁卡因慢，连续静脉滴注其速度应递减，因有蓄积作用，易引起中毒而发生惊厥。

5、某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有a1-酸性蛋白及蛋白率增加，利多卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓度。

6、用药期间应注意检查血压、血清电解质、血药浓度监测及监测心电图，并备有抢救设备；心电图P-R间期延长或QRS波增宽，出现其他心率失常或原有心率失常加重者应立即停药。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症，故应禁用。

8、儿童用药：新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时），故应慎用。

9、老年用药：老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

10、药物过量：超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药理作用】：: 本品为膜稳定剂，对浦肯野纤维细胞膜具有抑制Na+内流而降低心肌自律性，促进肌细胞内Ｋ+外流而引起超极化，消除折返激动，抑制心室应激性，提高室颤阈值，但对心房及窦房结作用很轻、降低心肌的自律性；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、而具有抗室性心率失常作用，但对房室传导和心肌的收缩无明显影响；本品的抑制房室旁路传导的作用，对经旁路折返的室上性心动过速可能有效。血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。