- 【药品名称】:
- 头孢克洛泡腾片
- 【英文名称】:
- Cefaclor Effervescent Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H20020226
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 浙江国镜药业有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于:
1、中耳炎,由肺炎双球菌、流惑墙血杆菌、葡萄球菌。化做性健球菌(A组B启血性链球菌)和卡他摩拉氏菌引起。
2、下呼吸道感染(包括肺炎),由肺类双球菌、流感墙血杆菌.化旅性链球菌(A组B君应性链球菌)和卡他摩拉氏菌引起。
3、上呼吸道感染(包括咽炎和扁机体类),由化脓性链球菌(A组B容血性链球菌)和卡他摩拉氏崖3起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风源热)的常用药,美国心脏协会推荐经苄青(Amoxicilin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于预防a容血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头碧克洛对于满灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防量发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗p容血性链球菌感染时,至少应给予10天的头兆克洛治疗量。
4、急、慢性尿道感染(包括肾盂青炎和膀就受),由大肠杆菌、商异变形杆菌。克富白氏杆菌属菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。
5、皮肤和皮肤组织感染,由金黄色葡球菌和化披性健球菌(A组溶血性链球菌)引起。
6、窦炎。
7、淋球菌性尿道炎。注:应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头胆克港的敏感性。
- 【用法用量】:
-
口服,每次适量加入适宜温开水中搅拌均匀后服用,如下:
1、成人及10岁以上儿童:常用剂量是每次250mg,每8小时一次。严重感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染测量可加倍,每日总量不得超过4g。
2、儿童:常用测量是20-40mg/kg/日,分3次服用如为轻微的原路感染、中耳受,剂量应为20mg/kg/日,分2、3次服用,如为严重感染,例如为严重的中耳受或严重的细菌感染,削量应为40mg/kg/日,分3次使用。6岁或6岁以下儿童每日最大利不得超过1g。
- 【 副 作 用 】:
-
1、过敏反应:根据报道,约占病人的15%,包括尊麻疹样皮疹(1/100),痛痒,荨麻疹和库姆斯试验阳性。发生事均在1/200以下。曾有报道。使用头抱克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红班,皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入裙环的免疫复合物,并且无反应后速症的连象,人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏。常常发生于头抱克洛第二疗程期间或正在进人第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.59%),在总的临床试验8346例中有2例(0.024%),在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在副作用的自动报告38000例中有1例(0.003%),在治疗开始后几天出现的体得和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院。但住院时间通常很短(根据上后监测研究,平均住院时间为2、3天)在这些需要住院的病人中,人院村其综合能从轻微至尸重不等,儿童中严重反应发生率较大。抗组胺列和糖皮质激案似乎增强体征和综合症的缓解,未见有严重后遗症的报道,
更为严的过敏反应(包括StevernsJohnson综合症毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青物素过敏史的病人,可能更常发生过最反应。背肠道综合症:发生率约2.5%,其中包括腹泻(70例中占1例)。伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝受和胆汗机积性黄痘,罕见于报道。其它与治疗有关的副作用包括:暖酸性粒细胞增多(50例中有1例)。生殖器痛痒或阴道炎(100例中不足1例),血小板减少或可逆性间质性间类则罕见于报道。
2、因果关系不明确的不良反应:中枢神经系统,机能六进,神经过款,失眠精神错乱,高血压,头景幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道,曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值,虽然其病因末明,列举于下,作为提请医师注意的信息,肝脏:AST(SGOT),AET(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。造血系统,正如对其它B内酰胺类抗生素的报道-样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多,白纸胞减少,罕见引起港血性贫血,再障性贫血,粒细胞缺乏症和可能有临床重要性的可逆性中性白细的减少,肾脏,BUN或血清航酐水平稍微升高(后看人数不到1/500)或限分析异常(人数不到1/200),某些头跑菌素可以引起有病病,应该停药。如果临床需要,可给予抗惊厥药。
- 【 禁 忌 】:
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对头孢菌素过敏者禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为头孢克洛。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色或淡黄色片。
- 【注意事项】:
-
1、在使用头现克洛之前,要注意确定病人以前是否对头抱克洛或其它头犯医素。青霉素或其它药物过取,如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在3内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过数反应),如果发生对头现克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应采用急救措施。包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及上腺素、气管插管等,对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生素(包括头跑克洛)。
2、存在严重肾功能不全是要情用头抱克洛,因为头克洛在无尿症病人体内半夏期为2.3,2.8小时。对于中度至亚重肾功能受损病人,剂量通常不变。在这种情况下,头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔纸的临床观和实验室研究。
3、已有报道,实际上使用所有的广潜抗生素(包大环内酯类抗生素、半合或青雷素和头充菌素),都会产生伪膜性结肠炎、因此,若使用抗生素的病人发生复泻。考虑到这一诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命,程度不同,对于轻着的伪膜性结肠类病例,通常仅仅是停药就能类效,对于中度至严病例。就应采取适当的治疗措施。对于有胄肠道病史(特别是结肠炎)的病人,使用抗生素(包括头电菌素)要慎重。
4、一般注意事项:长期使用头孢克洛,会使不敏惑菌株大繁殖。因此,对病人纸心观察是必不可少的,如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施。
5、曾有报道,用头驰菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验星直接阳性。必须认识到,例如在血疲学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头兆菌素的新生儿进行库母斯氏试验,库姆斯氏试验星阳性可能与药物有关。
6、本品应放在儿触摸不到的地方。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇对小鼠和大鼠进行多实的生殖研究,有是高达人用量的12倍,对白脑的研究利量为人最大用量的三倍。结果表明没有头卷克洛损害生育力或危及胎儿的任测证题,然而,对学妇断无送当的,视好对期的临床研究,因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应,所以除车您看,审用是不宣使用本品的,分娩:头惠克洛对分晚的影响尚不清楚,哺乳期妇女口服500mg四,在母乳中测出少心的头跑克落,在服后2、3.4和5小时的平均水平分别是0.18,0.20,0.21和0.16mg/L,在第1小时测出需量药物。
8、儿童用药:一个月内的婴儿使用本品的疗效和安金性,尚未确立,
9、老年用药:据文献资科报道,相对于45岁下的健康成人受试者,健康老年受试者(65以上)单独腔用的750mg头到克洛,45%患者有高ALG且20%惠者有低的肾驻清除率,这些不同主要是由与年龄有关的角脏功能性疾病引)起,在临床研究上,当老年患者按成人拘荐剂量服用时,临床效果和安全性类似于非老年成人患者,老年患者服用剂量并无不同。
10、药物过量:未进行该项实验且无可参考文献。
- 【药理作用】:
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本品为第二代头亮至素,属口服半合成抗菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏明性菌的作用,其作用机理与其它头跑菌索相同,主要通过抑制细数壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的一内配胺酶稳定,所以,某些产告一内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的,体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌、化数链球菌、肺炎链球菌,本品对抗甲氧西林纳的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌,流感嗜血杆菌(仅针对非产B一内酰皮酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产B一内酰胺酶的菌味)。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭,凉暗处(不超过20℃)保存。
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蒋卫民 主任医师
复旦大学附属华山医院 感染病科
头孢克洛泡腾片对于淋球菌性尿道炎、皮肤软组织感染以及肾盂肾炎等疾病有较好的治疗效果,并且可治疗于中耳炎以及下呼吸道感染,属于抗生素类的药物,具有抗感染杀菌的作用。还可用于急慢性尿道感染、中耳炎、上呼吸道感染等病症的治疗。 用药期间需要注意过敏反应的发生。 详情»
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