庆大霉素碳酸铋胶囊说明书

庆大霉素碳酸铋胶囊的说明书

【药品名称】：: 庆大霉素碳酸铋胶囊

【英文名称】：: Gentamycin Sulfate and Bismuth Subcarbonate Capsules

【批准文号】：: 国药准字H22024990

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

【适应症】：: 本品适用于慢性溃疡性肠炎、痢疾、急性肠炎。

【用法用量】：: 口服。成人一次2-3粒，一日3次；儿童一次1粒，一日3次。连续用药者，一个疗程不宜超过10日。

【副作用】：

1、少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。

2、偶见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭）、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经-肌肉阻滞）。

3、大剂量长期服用可引起便秘、碱血症以及吸收不良综合征。

【禁忌】：: 对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【成分】：: 本品为复方制剂，其组分为每粒含硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg（4万单位）和碱式碳酸铋0.6g。

【性状】：: 本品为胶囊剂，内容物为白色或微带淡黄色粉末或颗粒。

【注意事项】：

1、失水、第8对脑神经损害.重症肌无力或帕金森病.肾功能损害患者慎用。

2、对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素，阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。

3、对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米墨等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。

4、长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。

5、长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

6、长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

8、儿童用药：由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。

9、老年用药：由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故老年患者慎用。

10、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：

1、硫酸庆大霉素为氨基糖苷类药，对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。

2、对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中的甲氧西林敏感菌株约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。

3、本品与β-内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。其作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。碱式碳酸铋可在胃肠黏膜起保护性的制酸和收敛作用，可通过减少肠道受刺激而达到止泻作用，防止机体过度脱水和水盐代谢失调。