人血白蛋白

用于血容量不足并需要使用胶体以恢复并维持循环血容量的临床指症。

根据每位患者的临床状况，并在医生建议的基础上，决定需要白蛋白而不是人工胶体。

依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。

剂量

所需剂量取决于患者的体形大小、外伤或疾病的严重程度、以及体液和蛋白质连续性损失状况。确定所需给药剂量的依据在于测量的循环血量不足程度，而不是血浆白蛋白水平。

如给患者输注人血白蛋白时，需定期监测血液动力学情况，

具体内容包括：

－ 动脉血压和脉率

－ 中心静脉压

－ 肺动脉楔压

－ 尿量

－ 电解质浓度

－ 红细胞压积／血红蛋白量

给药途径

20％人血白蛋白可以通过静脉途径直接输注，或者也可在等渗溶液（例如：5％葡萄糖或0.9％氯化钠）中稀释后输注。

根据患者具体情况和指征调整输液速率。

血浆置换时，根据清除率来调整输液速率。

使用、操作及处理说明

人血白蛋白溶液不能用注射用水稀释，因为这可能会引起接受20％人血白蛋白的患者溶血。

如大剂量给药时，应在使用前将产品加温至室温或体温。

溶液有浑浊或沉淀时不可使用，这可能表明蛋白不稳定或溶液已被污染。

容器一旦打开，应立即使用。任何未用完的药品应根据医院要求进行处理。

依据以下标准评价发生不良反应的频率：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至＜1/10）、不常见（≥1/1，000至＜1/100）、罕见（≥1/10，000至＜1/1，000）和非常罕见（＜1/10,000）。

传染性病原体相关的安全性，请详见注意事项。

对白蛋白制剂或赋形剂中的任一成份过敏者。

怀疑过敏或过敏性反应需立即停止输注。如出现休克，应立即给予标准的休克医学治疗。

在高容量血症及其并发症或血液稀释可给患者带来特殊风险情况下，使用20％人血白蛋白要特别小心。举例说明这种情况：

－ 失代偿性心功能不全

－ 高血压

－ 食道静脉曲张

－ 肺水肿

－ 出血体质

－ 严重贫血

－ 肾性和肾后性无尿

20％人血白蛋白的胶体渗透作用大约是血浆的四倍。因此，当输注浓缩白蛋白时，必须注意确保患者体内有足够的水分。严密监测患者，以防出现循环负荷过重和水肿。

200-250g/l人血白蛋白溶液的电解质含量相对低于40-50g/l人血白蛋白溶液。当输注白蛋白时，需监测患者的电解质情况（详见用法用量部分），并采取适当步骤恢复或维持电解质平衡。

白蛋白溶液不可用注射用水稀释，因为这可引起接受白蛋白制剂的患者溶血。

如在大剂量血浆置换时，必须控制凝血和红细胞压积。须注意确保置换适当的其他血液成份（凝血因子、电解质、血小板和红细胞）。

如输液剂量和速率未根据患者的循环情况进行调整，可能会发生血容量过多的情况。对心血管负荷过重时首先出现的临床症状（头痛、呼吸困难、颈静脉充盈）或血压升高、中心静脉压升高和肺水肿时，应立即停止输液。

用于防止因使用由人血液或血浆制得的药品而产生的感染的标准措施包括：捐献者的选择、对每份献血／血浆和血浆混合物筛查感染的特异性标记，包括有效灭活／去除病毒的生产步骤。尽管如此，当输注由人血液或血浆制备的药品时，不能完全消除传播传染性病原体的可能性。也同样适用于未知或新出现的病毒和其他病原体。

目前尚无因根据欧洲药典质量标准已确定的工艺生产的白蛋白而发生病毒传播的确认报告。

强烈推荐：每次给患者输注20％人血白蛋白时，记录产品的名称和批号，以维持患者和产品批次间的联系。

对驾车和使用机器的能力的影响

没有观察到对驾车和使用机器的能力的影响。