噻奈普汀钠片说明书

噻奈普汀钠片的说明书

【药品名称】：: 噻奈普汀钠片

【英文名称】：: Tianeptine Sodium Tablets

【批准文号】：: 国药准字H20033738

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 施维雅(天津)制药有限公司

【适应症】：: 本品用于抑郁发作（即典型性）。

【用法用量】：

1、推荐剂量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀钠12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。

2、对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

【副作用】：

罕见，一般并不严重：

1、上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气。

2、失眠，嗜睡，恶梦，虚弱。

3、心动过速，期外收缩，心前区疼痛。

4、眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红。

5、呼吸不畅，喉部堵塞感。

6、肌痛，背痛等。

【禁忌】：

1、对本品或本品中任何成分过敏者。

2、未满15岁的儿童。

3、与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用。

4、在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

【成分】：: 本品主要成分为噻奈普汀钠。

【性状】：: 本品为白色包衣片。

【注意事项】：

1、带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期：在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。

（2）哺乳期：三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。

3、药物过量：立即停药并密切监护病人。洗胃；心肺，代谢和肾功能监测；根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

【药理作用】：

1、噻奈普汀是抗抑郁药。在动物，具有增强海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复。增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收的作用。噻奈普汀在人体特点：对心境紊乱有一定作用，作为抗抑郁药的分类，该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。

2、对躯体不适，特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适有明显作用。

3、对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用，而且，噻奈普汀对下列方面无不良作用：睡眠和警觉；心血管系统；胆碱能系统（无抗胆碱能症状）；药物成瘾。