磺达肝癸钠注射液

1、接受重大骨科手术的患者：

（1）磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg，每日一次，手术后皮下注射给药。

（2）首次给药时间不应早于外科手术后6小时，并且只有在已经确定止血后才能给药。

（3）治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少，通常直至患者起床走动，至少术后5至9天。经验显示：在接受髋关节骨折手术的患者中，静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。在这些患者中，应延长预防使用磺达肝癸钠的时间，需再增加24天。

（4）不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）的治疗：磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg，每日一次，皮下注射给药。作出诊断后应尽早开始治疗，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。

（5）如果患者将接受经皮冠脉介入治疗（PCI），应根据当地临床实践，并考虑到患者潜在的出血风险，及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间，在术中使用普通肝素（见【注意事项】部分）。应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。在主要的UA/NSTEMI（5）临床试验中，再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后2小时。

（6）ST段抬高心肌梗死的治疗（STEMI）：磺达肝癸钠推荐剂量为2.5mg每日一次。磺达肝癸钠首剂应静脉内给药，随后剂量通过皮、下注射给药。治疗应在诊断确立后尽早给药，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。

（7）如果患者将接受非直接PCI术，应根据当地临床实践，并考虑到患者潜在的出血风险，及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间，在术中使用普通肝素（见【注意事项】部分）。应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。在主要的STEMI临床试验中，再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后3小时。

（8）在ST段抬高心肌梗死或不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中，那些将接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者中，如果可能的话，在手术前的24小时内不应该给予横达肝癸钠，可以在手术后48小时再次开始给药。

2、特殊人群：

（1）预防外科手术后的静脉血栓栓塞。在接受重大骨科手术的患者中，年龄≥75岁和/或体重50ml／min）患者不需要减少给药剂量。

（2）不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI和STEMI）的治疗：磺达肝癸钠不应该用于肌酐清除率20ml／min的患者不需要减少给药剂量。

（3）肝脏损害：不需要调整药物剂量。严重肝功能损害的患者，应谨慎使用磺达肝癸钠（见【注意事项】部分）。

（4）儿科患者：由于缺乏安全性和疗效的有关资料，磺达肝癸钠不建议使用于17岁以下的儿童。

4、给药方法：

（1）皮下给药：磺达肝癸钠通过皮下注射给药，患者取卧位。给药部位应在腹壁左右前外侧位和左右后外侧位交替。为了避免药品的损失，在使用预灌式注射器时，注射前不要排出其中的气泡。注射针的全长应垂直插入由拇指和食指提起的皮肤皱折中，整个注射过程中应维持皮肤皱折的存在。

（2）静脉内给药（只有ST段抬高心肌梗死患者首剂使用）：静脉内给药应通过现有的静脉内通道直接给予或使用小容量（25或50ml）0.9％生理盐水袋。为了避免药品的损失，在使用预灌式注射器时，注射前不要排出其中的气泡。静脉通道在注射后应使用生理盐水进行冲洗以保证所有药品的给予。如果通过小容量输液袋给药，输注时间应在1至2分钟内。其他的使用、处置指导见【注意事项】部分。