释倍灵 普乐沙福注射液

推荐的用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。

患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药，最多连续给药4天。

根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:

患者体重小于或等于83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。

患者体重大于83kg时，按体重0.24 mg/kg

使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液，浓度20mg/mL，根据如下公式计算患者给药体积:

0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)

在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175％计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175％中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:

男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60); 女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。

根据暴露量随体重增加而增加，本品剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药

在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前，每天上午给予G-CSF10μg/kg。

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLcR)小于或等于50mL/min),.根据体重降低三分之一的本品剂量，见表1。如果CLcRS小于或等于50 mL/min,剂量不得超过27mg/天，因为mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。(参见[药代动力学)如果将使用剂量降低三分之-，全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。(参见[药代动力学))。

男性

肌酐清除率(mL/min) =体重(kg) x (140-年龄(岁))除以（72x血清肌酐(mg/dL)）

女性:

肌酐清除率(mL/min) = 0.85x 男性计算数值

尚无足够信息推荐透析患者的用药剂量。

儿童患者

儿童患者使用经验有限。尚未确立18岁以下儿童使用本品的安全性和有效

性。

老年患者(>65岁)

肾功能正常的老年患者无需调整剂量。肌酐清除率≤50mL/min老年患者建议调整剂量(见上文肾功能不全)。一般来说，因为肾功能减弱发生率随年龄增加而增高，所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。