门冬胰岛素

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

门冬胰岛素注射液：

1、用量：

（1）本品是一种速效胰岛素类似物，用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少毎日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。为了达到理想的血糖控制，建议进行血糖监测，并对本品剂量进行相应的调整。

（2）成人和儿童：胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。在基础-餐时的治疗方案中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。如患者增加体力活动、改变日常饮食或伴发其他疾病，可能需要调整剂量。本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短，所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。

2、特殊人群同所有胰岛素产品一样，对于老年患者和有肝肾损害的患者，应进行更严密的血糖监测，并根据个人情况对本品剂量进行相应的调整。考虑到本品。相比可溶性人胰岛素起效快速，如果儿童能从快速起效中获益，则可以优先使用本品。例如，可在紧邻餐时注射。

3、由其他胰岛素转为本品治疗：当由其他胰岛素转为本品治疗时，可能需要调整本品及基础胰岛素的剂量。

4、用法：本品经皮下注射，部位可选择腹壁，大腿，上臂的三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点以降低发生脂肪代谢障碍的风险。像所有胰岛素一样，从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。

5、连续皮下胰岛素输注（CSll）：本品可经胰岛素泵给药，进行连续皮下胰岛素输注治疗（CSll）。连续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位，并轮换输注点。在使用胰岛素泵皮下输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。当患者使用连续皮下胰岛素输注（CSll）治疗时，应得到全面的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。输注装置管路和皮下软管）必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。

6、静脉给药：如有必要，本品可由专业医务人员经静脉给药。静脉给药时，输注系统中本品（门冬胰岛素）浓度为0.05U/ml至1.0U/ml，输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化钾的0%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中，在室温下24小时内是稳定的。尽管胰岛素总量在长时间里保持稳定，但随着时间的延长，会有一定量的胰岛素吸附于输液袋上。胰岛素输注期间需监测血糖水平。

7、使用、操作和处理说明：

（1）针头及本品仅供一人使用。本品不可重新灌装使用。如果本品不呈无色澄明液体或经过冷冻，则不能使用。指导患者每次注射后丢弃针头本品可经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗（CSll），见【用法用量】。内表面由聚乙烯或聚烯烃制成的储药器经鉴定符合胰岛素泵的使用要求正在使用本品紧急情况下（如住院治疗或胰岛素笔发生故障）可釆用U100胰岛素注射器将本从笔芯中抽出使用。

（2）患者如何使用本品的说明：不能使用本品的情况：

①如对门冬胰岛素或本品中所含任何其他成份过敏。

②如怀疑会有低血糖发生。

③如果本品发生坠落、损坏或受到挤压。

④如果本品贮藏不当或被冷冻。

⑤如果门冬胰岛素注射液不呈无色澄明液体。

8、使用本品前：

①检查本品标签以确定胰岛素类型正确。

②使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用本品。并请到供应商处更换。更详细的指导信息见胰岛素注射系统使用手册。

③每次注射必须使用一个新的针头，以防止注射污染。

④针头和本品仅供一人使用。

本品经皮下注射或经胰岛素泵系统连续输注。也可由专业医务人员直接经静脉给药。决不可将胰岛素直接注入肌内。请保证注射点在同一注射区域內轮换，以降低发生肿块或皮肤凹陷风险。患者自行注射的最佳注射部位为：腹壁，大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。您需要经常定期测量血糖。

9、如何使用本品：

（1）本品皮下注射。患者应采用医生或糖尿病专业护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。

（2）注射后针头应在皮下停留至少6秒，将按钮按到底直至针头拔出。以确保正确注射，并保证尽可能少的血液回流入针头或笔芯。

（3）每次注射后都应卸下针头并将其丢弃并保存本品，否则药液可能漏出，而导致胰岛素错误给药。

（4）本品不可重新灌装使用。如患者同时接受本品和另一个胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。作为一种预防措施，请携带一支备用的胰岛素注射系统，以备在笔芯丢失或损坏后使用。

门冬胰岛素30注射液：

1、用量：本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。为了达到理想血糖控制，建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。在2型糖尿病患者中，本品可以作为单一疗法治疗。对于单独使用口服降糖药不足以控制血糖的患者，本品可与口服降糖药合并用药。

2、如何起始治疗：从未使用过胰岛素的患者，在2型糖尿病患者中，本品的推荐起始剂量为早餐前6单位，晚餐前6单位。本品开始时也可每日一次给药，晚餐前12单位。

3、如何转换为本品治疗：当患者由双时相人胰岛素转为本品治疗时，最初可采用相同剂量和方案。然后根据个体需要调整剂量(见下文剂量调整指南)。与所有胰岛素产品相同，建议在治疗转换以及其后最初数周内加强血糖监测。

4、如何强化治疗：

（1）本品可由每日一次强化至每日两次治疗。本品每日一次使用当剂量达到30单位时，通常推荐转为每日两次给药，将剂量等分（50：50）在早餐前和晚餐前给药。

（2）本品由每日两次转为每日三次治疗：将每日两次给药方案的早餐前剂量分到早餐和午餐前给药，从每日两次给药方案转为每日三次给药方案。

5、如何调整剂量：

（1）根据之前3天内最低餐前血糖水平调整本品的剂量。

（2）在调整餐时注射剂量后需重新测定血糖水平。

（3）可每周调整一次剂量，直至达到目标HbA1c。

（4）如近期曾发生低血糖，不可调高剂量。

（5）如患者增加体力活动、改变日常饮食或伴发其他疾病时，可能需要调整剂量。建议按下面的剂量调整指南进行计量调整：

①餐前血糖水平：10mmol/l，>180mg/dl，剂量调整：+6U。

注：“-”为减少用量，“+”为增加用量。

7、特殊人群：与所有胰岛素产品相同，对于特殊人群，应加强血糖监测，并根据个体需要调整本品剂量。

（1）老年患者用药：本品可用于老年人；但在75岁以上的患者中，本品与口服降糖药联合治疗的经验有限。

（2）肝肾损害：肾功能或肝功能损害时，患者对胰岛素的需要量可能减少。

（3）儿童用药：当优先考虑使用预混胰岛素时，本品可用于10岁及以上的儿童和青少年。6-9岁儿童临床数据有限。本品尚未在6岁以下儿童中进行研究。

8、用法：

（1）本品仅可用于皮下注射，绝不可用于静脉给药。也不可用于肌内注射。

（2）本品也不可用于胰岛素泵。

（3）本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。如方便，也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换，以降低脂肪代谢障碍风险。像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。

（4）本品比双时相人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。

9、处置和其他处理中的特殊注意事项：

（1）针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。

（2）重新混匀后的药液必须呈均匀的白色雾状，否则不可使用

（3）应向患者强调本品在使用前应立刻重新混匀的重要性。

（4）不得使用冷冻过的本品。

（5）建议患者每次注射后丢弃针头。

10、本品使用注意事项：

（1）本品不可重新灌装使用。

（2）本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针®配合使用。

（3）如患者同时接受本品和另一个胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。

（4）作为预防措施，患者应随身多配备一支胰岛素注射装置，以防本品丢失或损坏而影响用药。

11、患者如何使用本品的说明：

（1）不得使用本品的情况：

①如您对门冬胰岛素或本品中所含任何其他成份过敏。

②如您可疑发生低血糖(见低血糖)。

③本品不可用于胰岛素泵。

④笔芯或含笔芯的装置坠落、损坏或挤压。

⑤如果本品贮藏不当或被冷冻。

⑥如果本品经混匀操作后不呈均匀的白色雾状。

⑦如果混匀操作后笔芯内出现块状物，或有呈霜冻状的白色固体颗粒粘在笔芯底部或瓶壁上。

（2）使用本品前：

①检查标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。

②使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用本品。并请到供应商处更换。更详细的指导信息见胰岛素注射系统使用手册。

③为防止污染，每次注射时应始终使用新针头。

④针头和本品仅供一人专用。

（3）本品用于皮下注射。本品绝不能直接静脉或者肌内注射。

（4）请保证注射点在同一注射区域内轮换，以降低发生硬结或皮肤损伤风险。

（5）患者自行注射的最佳注射部位为：腹壁、大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。您需要保持定期测量血糖。

12、胰岛素的混匀：当笔芯尚未装入胰岛素注射系统时：

（1）第一次使用本品前：将笔芯在手掌间滚搓10次，注意保持笔芯水平。将笔芯在a和b位置之间上下摇动10次(详见说明书)，以使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。重复上述滚搓和摇动动作直至药液呈均匀的白色雾状为止。胰岛素达到室温时更易混匀。摇匀后应立即注射。

（2）此后的每次注射：将装有笔芯的注射系统在a和b位置之间上下摇动至少10次，直至药液呈均匀的白色雾状为止。摇匀后应立即按下列步骤进行注射。

13、请检查笔芯中至少剩余12个单位的胰岛素，以保证充分混匀。如果剩余量少于12个单位，请更换新笔芯。

14、如何注射本品：

（1）本品皮下注射。患者应采用医生或护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。

（2）注射后针头应在皮下停留至少6秒，将按钮按到底，直至针头拔出。以确保正确注射，并可保证尽可能少的血液回流入针头或笔芯。

（3）每次注射后都应卸下并丢弃针头，不可带针头存放。否则药液可能从针头漏出而导致剂量不准确。

门冬胰岛素50注射液：

1、用量：本品为胰岛素类似物，双时相门冬胰岛素混悬液。混悬液含速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素（比例为50：50）。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情而定。为了达到理想血糖控制，建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。成人胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5-1.0单位，可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者，其每日需要量可以更少。对于2型糖尿病患者，当单独使用二甲双胍不足以控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。如果患者增加体力活动、饮食习惯发生改变或伴发其他疾病时，用药剂量可能也要进行调整。

2、如何转换为本品治疗当从其他胰岛素制剂改用本品时，可能需要调整剂量和给药时间。所有的胰岛素一样，在转换过程中以及随后的几周内，需要对血糖水平进行密切监测。

3、特殊人群：类似所有的胰岛素，对于老年患者以及有肝、肾功能损伤的患者，应加强血糖监测，并根据个体情况调整用药剂量。肾功能或肝功能损害时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。

4、用法：本品仅可用于皮下注射，绝不可用于静脉给药。也不可用于肌内注射。本品也不可用于胰岛素泵。本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。如可行，也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换，以降低脂肪代谢障碍风险。与所有类型的胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。本品快速起效并很快达到峰值，一般紧邻餐前注射。必要时，也可在餐后立即注射。

5、处置和其他处理中的特殊注意事项：针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。重新混匀后的药液必须呈均匀的白色雾状，否则不可使用。应向患者强调本品在使用前应立刻重新混匀的重要性。不得使用冷冻过的本品。建议患者每次注射后丢弃针头。

6、本品使用注意事项：本品不可重新灌装使用。本品应与胰岛素注射系统和诺和针配合使用。如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个公司胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。作为预防措施，患者应随身多配备一支胰岛素注射装置，以防本品丢失或损坏而影响用药。

7、不得使用本品的情况：

（1）如您对门冬胰岛素或本品中所含任何其他成份过敏。

（2）如您可疑发生低血糖（见低血糖）。

（3）本品不可用于胰岛素泵。

（4）笔芯或含笔芯的装置坠落、损坏或挤压。如果本品贮藏不当或被冷冻。

（5）如果本品经混匀操作后不呈均匀的白色雾状。

（6）如果混匀操作后笔芯内出现块状物，或有呈霜冻状的白色固体颗粒粘在笔芯底部或瓶壁上。

8、使用本品前：

（1）检查标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。

（2）使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用本品，并请到供应商处更换。更详细的指导信息见胰岛素注射系统使用手册。

（3）为了防止污染，每次注射都应使用新的针头。

（4）针头和本品仅供一人专用。

9、本品用于皮下注射。本品绝不能直接静脉或者肌内注射。请保证注射点在同一注射区域内轮换，以降低发生硬结或皮肤损伤风险。最佳注射部位为：腰的前部（腹壁）、臀部、大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。您需要保持定期测量血糖。

10、胰岛素的混匀：当笔芯尚未装入胰岛素注射系统时：

（1）首次使用本品：将笔芯在手掌间滚搓10次，注意保持笔芯水平。将笔芯在a和b位置之间上下摇动10次，以使笔芯内的玻璃珠由一端移动到另一端。重复上述滚搓和摇动动作直至药液呈均匀的白色雾状为止。胰岛素达到室温时更易混匀。摇匀后应立即注射。

（2）此后的每次注射：将装有笔芯的注射系统在a和b位置之间上下摇动至少10次，直至药液呈均匀的白色雾状为止。如果单纯的摇动无法使药液呈均匀的白色雾状混悬液，则需重复上述滚搓和摇动动作直至药液呈均匀的白色雾状为止。摇匀后应立即按下列步骤注射。

（3）请检查笔芯中至少剩余12个单位的胰岛素，以保证充分混匀。如果剩余量少于12个单位，请更换新笔芯。

（4）如何注射本品：本品皮下注射。患者应根据医生或护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。注射后针头应在皮下停留至少6秒，将按钮按到底，直至针头拔出。这样操作的目的是确保正确给药，并尽可能限制血液回流入针头或笔芯。每次注射后都应卸下并丢弃针头，不可带针头存放。否则会有药液从针头漏出而导致剂量不准确。