二甲双胍马来酸罗格列酮片

1、本品的剂量选择应依据患者目前罗格列酮和/或二甲双胍的使用剂量。

2、下列关于罗格列酮或二甲双胍单药治疗控制不佳的患者，使用本品的推荐剂量是根据罗格列酮和二甲双胍联合治疗的临床实践经验提出的。

3、本品抗糖尿病治疗的剂量应当根据个体化疗效和耐受性来确定，但不应超过推荐的每日最大剂量8mg/2000mg。

4、本品应分次和食物一起服用，逐渐加量。这样可以减少胃肠道酎作用（主要是二甲双胍引起的副作用），便于确定每个患者的最小有效剂量。

5、应当给予充足的时间评价疗效。应使用空腹血浆血糖（FPG）作为判断本品疗效的指标。当二甲双胍剂量增加以后，经过1-2周观察如果控制效果不佳，可以考虑增加剂量。当罗格列酮剂量增加以后，建议观察疗效8-12周，如果疗效不佳，建议递增用药剂量。

6、推荐用药剂量：

（1）二甲双胍单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为4mg罗格列酮（每日总剂量）+现用的二甲双胍剂量（详见说明书）。

（2）罗格列酮单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为1000mg二甲双胍（每日总剂量）+现用的罗格列酮剂量（详见说明书）。

7、从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用本品：通常本品的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。

8、如果需要加强血糖控制：本品的每日剂量可按需要增加罗格列酮4mg和/或二甲双胍500mg，推荐的每日最大剂量为8mg/2000mg。尚未对先前用过其他口服降糖药治疗的患者转用本品安全性和有效性进行特殊研究。2型糖尿病治疗方案的任何改变都应慎重，并应对血糖控制进行适当的监测。

9、符殊人群：

（1）本品不宜用于孕妇和儿童。选择老年患者使用本品的初始剂量和维持量都应较为保守，因为该人群可能伴有肾功能减退。任何剂量调整都应基于对患者肾功能密切监测的结果。一般情况下，老年人、体质虚弱者和营养不良的患者不应递增至本品的最大剂量。肾功能的监测是必须的（特别是老年患者），这样有助于预防与二甲双胍治疗相关的乳酸酸中毒（参见【警告】）。

（2）所有患者在开始服用本品前都应检测肝脏转氨酶，服药后亦应根据医生医嘱定期复查肝酶。如果患者有活动性肝脏疾病或血清转氨酶升高（ALT大于正常上限的2.5倍）时，则不宜开始用本品（参见【注意事项】中的“肝脏反应”和【药理毒理】中的“肝损害”）。