富马酸贝达喹啉片用法用量-用药指导

富马酸贝达喹啉片的用药指导

1、重要用药说明：

（1）本品应在直接面视督导下治疗（DOT）。

（2）本品仅在与其他抗分枝杆菌药物联合治疗时使用。

（3）注重整个用药过程中的依从性。

2、用药前的检测：使用本品治疗之前需要获取以下信息：

（1）如可能，获取抗结核分枝杆菌分离株背景治疗的药物敏感性信息。

（2）心电图。

（3）血清中钾、钙、镁的浓度。

（4）肝酶。

3、联合治疗用法建议：

（1）本品应该与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将本品与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。参见与本品联用药物的处方信息。

（2）本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周（治疗的总持续时间是24周）。

（3）本品治疗的总持续时间是24周。更长期治疗的数据非常有限。在有广泛耐药的患者中，在24周之后认为必须使用本品以获得根治时，只可根据具体情况并在密切安全性监督下，考虑更长期的治疗。

（4）本品应用水送下并整片吞服，并与食物同服。

（5）如果在治疗的第1-2周内漏服了一次本品，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案（跳过并继续正常的给药方案）。从第3周起，如果漏服200mg剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周3次的用药方案。

4、肝功能损害：基于本品在中度肝损害（B级，Child-PughB）受试者中单剂量给药的药代动力学研究结果，本品用于轻度或中度肝损害患者时不需要进行剂量调整。尚未在重度肝损害患者中对本品进行研究，因此在这些患者中仅当获益大于风险时才可慎用。建议对本品相关的不良反应进行临床监测。

5、肾功能损害：本品主要在肾功能正常的患者中进行了研究。贝达喹啉以原型药物形式通过肾脏排泄的量很少（≤0.001%）。轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。重度肾损害或者需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者使用本品时应监测不良反应。

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