非那雄胺片

本品适用于治疗男性脱发（雄激素性脱发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药。口服避孕药是非常有效的生育控制方法。正确服用时（没有漏服），妊娠的机率非常小。复方醋酸环丙孕酮片也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢或炎症或形成结节（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）的痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

1. 如何服用复方醋酸环丙孕酮片 每天约在同一时间用少量温开水或冷开水送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。 2. 如何开始服用复方醋酸环丙孕酮片 ·既往没有使用激素避孕药(过去1个月) 应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始，但推荐在第一个治疗周期服药的前7天内，加用屏障避孕法。 ·从另一种口服避孕药改服 最好是在服用完最后一片以前的口服避孕药活性药片后，立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片，但最晚应在以前所用口服避孕药的停药期末。 ·从单纯孕激素方法(微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素宫内节育系统(IUS)改服 可在任何时间从微丸(埋植剂或IUS应在取出日，注射剂应在下一次注射日)改服复方醋酸环丙孕酮片，但对所有这些情况，应在服药的前7天内加用屏障避孕法。 ·早期妊娠流产后 可以立即开始服药。在这种情况下，不需要加用其它避孕方法。 ·分娩后或中期妊娠流产后 哺乳妇女参见【孕妇及哺乳期妇女用药】一节。 应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服药。如果开始较晚，应建议妇女在服药的前7天内加用屏障法。然而，如果已经发生性行为，在实际开始服用复方醋酸环丙孕酮片之前，应该除外妊娠，或者等到该妇女的第一次月经来潮时再服用。 3. 漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间是在12小时以内，对避孕的保护作用不会降低。一旦想起，必须立即补服，同时应仍在常规时间服用下一片药物。 如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则： （1）.停止服药不能超过7天。 （2）.需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑一垂体一卵巢轴的适当抑制。 相应地在日常使用中可给出如下建议： ·第1周 使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使这意味着同时服用两片药。然后继续在常规时间服药。此外，在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为，应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期，发生妊娠的风险越高。 ·第2周 使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使这意味着同时服用两片药。然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药，则不需要采用另外的避孕方法。但是，如果不是这种情况，或者漏服不止1片，那么应建议妇女加用其它的避孕方法7天。 ·第3周 因为临近7天的停药期，所以可靠性降低的风险很大。但是，通过调整服药时间，仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药以前7天内均正确服药，则遵照以下两项建议的任一项，使用者没有必要采取另外的避孕措施。如果不是这种情况，建议妇女遵循这两项建议的第一项，并在以后的7天内采取另外的预防措施。 （1）.使用者必须在想起来时尽快服用漏服的最后一片药，即使如果这意味着同时服用两片药。然后继续在常规时间服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药，即两盒药之间没有停药期。使用者在第二盒药服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。 （2）.也可以建议妇女不再继续服用此周期药物。停药7天，包括漏服的天数，然后开始继续服用下一周期的药物。 如果妇女漏服药物，而且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血，应考虑妊娠的可能。 4. 对发生呕吐给予的建议 如果发生严重的胃肠道不适，吸收可能不完全，那么则需要同时采用其它的避孕方法。 如果服药后3-4小时内发生呕吐，可以采用"漏服药的处理"的建议。如果不想改变正常的服药时间，则必须从另一盒药中取出药物补服。 5. 如何改变月经期或推迟月经期 要想推迟月经，妇女可以在服完一盒药后，接着继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药间隔期。如果希望，可以持续服用直到第二盒药结束。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复规律服用复方醋酸环丙孕酮片。 希望改变目前月经期，改到本周的另一天，可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。间隔期越短，则不发生撤退性出血和下一盒药服药期间发生突破性出血和点滴出血(如推迟月经所述)的风险性越大。 使用时间长度 作为避孕药，只要需要避孕而没有禁忌症，复方醋酸环丙孕酮片可以一直使用。 作为治疗目的，使用时间取决于临床病变的严重性，通常治疗需要进行几个月。

以下信息来自国外研究。临床试验经验 非那雄胺1mg治疗男性脱发的临床研究：在3项为期12个月，安慰剂对照的研究中，接受本品治疗的1.4%的男性患者（n=945）因药物相关的不良反应中止治疗（安慰剂组为1.6%，n=934）。非那雄胺和安慰剂组大于等于1%患者数的药物相关临床不良反应列于表1中。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者大于等于1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及勃起功能障碍（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。全面临床不良反应统计显示在非那雄胺组的治疗过程中，945名男性中36人（3.8%）出现了1项或更多的不良反应，同期安慰剂组（p=0.04）中的数量为934人中的20人（2.1%）。因不良反应停止治疗的男性与继续治疗的患者出现差异，在非那雄胺给药五年后，上述每项不良反应的发生率均降低至小于0.3%。在一项针对健康男性的48周临床研究中，非那雄胺组每天给药1mg，射精量下降的中位数为0.3ml（-11%），同时安慰剂组为0.2ml（-8%）。两项其他研究显示当非那雄胺给药5倍剂量时（每日5mg）,下降中位数接近0.5ml（-25%），与安慰剂组对比显著，不过这个结果在停药后可以得到逆转。在临床研究中，非那雄胺组和安慰剂发生的乳房疼痛、肿大、过敏反应、睾丸疼痛不良反应差别不大。非那雄胺5mg和度他雄胺治疗良性前列腺增生症的临床对照和长期开放的非那雄胺长期功效和安全试验（PLESS），其中1524名患者给药非那雄胺每天5mg，1516名患者给安慰剂，3.7%（57名）给非那雄胺每天5mg的患者和2.1%（32名）给安慰剂的患者因上述报道的常见生殖功能不良反应而停药。表2列出了仅与药物相关的临床不良反应，4年的研究中这些不良反应的发生率在非那雄胺组中大于等于1%并且超过安慰剂组。在2到4年的研究中，阳痿、性欲下降、蛇精障碍的发生率在两组中无显著差异。整合2-4年结果 N=1524和1516分别为非那雄胺和安慰剂。1年安慰剂对照，三期BPH研究，与非那雄胺5mg和PLESS的5年开放性延伸研究不良反应曲线是相似的。没有证据显示非那雄胺5mg持续给药治疗会增加生殖不良反应。最新报道显示持续治疗药物相关的生殖不良反应下降。乳腺癌 非那雄胺也在患有前列腺疾病的男性中进行了研究，但其所用剂量是治疗男性型脱发推荐剂量的5倍。在入选了3047名男性，为期4-6年，与安慰剂和对照药进行对照的前列腺症状药物治疗（MTOPS）研究中，接受5mg非那雄胺治疗的男性中有4例乳腺癌病例，未接受5mg非那雄胺治疗的男性中没有乳腺癌病例。在入选了3040名男性，为期4年，安慰剂对照的PLESS研究中，接受安慰剂治疗的男性中有2例乳腺癌病例，但接受5mg非那雄胺治疗中的男性没有乳腺癌病例。在入选了18882名男性，为期7年，安慰剂对照的前列腺预防试验（PCPT）中，接受5mg非那雄胺治疗的男性中有1例乳腺癌病例，接受安慰剂治疗的男性中有1例乳腺癌病例。已有关于使用非那雄胺1mg和5mg的男性中发生乳腺癌的上市后报告。非那雄胺的长期使用与男性乳腺肿瘤形成之间的关系尚未可知。入选18882名55岁以上健康男性（直肠指检正常并且PSA小于3.0ng/ml)，为期7年。进行随机双盲安慰剂对照的前列腺预防实验（PCPT）。患者每日接受非那雄胺5mg或安慰剂治疗，并进行PSA和直肠指检年度评估。出现直肠指检异常或研究结束时，需采用活检评估PSA。格里森数值达8-10时，前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%，比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一个5n还原酶抑制剂（度他雄胺，AVODART）与安慰剂对照临床试验中，格里森数值达8-10时，前列腺癌发生情况类似（度他雄胺1%，安慰剂0.5%）。这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知。前列腺癌患者给药非那雄胺5mg未显示出现临床效益，非那雄胺5mg未被批准用于降低前列腺癌风险。上市后经验 以下是非那雄胺上市后报道的不良反应，由于这些不良反应是规模不确定的人群自发报告的，因而有时不可能对其发生率进行可靠的评估，或者确定其与药物暴露之间的因果关系。过敏反应：包括皮疹、瘙痒感、风疹和面唇部肿胀（包括唇部喉咙、舌头和面部肿胀）。生殖系统：在停止治疗后继续存在性功能障碍，包括勃起功能障碍、性欲下降、射精异常和性高潮障碍。男性不育症和/或精液质量差（据报道停止治疗后精液质量有所改善或回归正常），睾丸疼痛。[见“不良反应（临床试验经验）”]肿瘤：男性乳腺癌。乳腺疾病：乳房疼痛和肿大。神经系统/精神科：抑郁症。

严重不良反应 与使用复方口服避孕药相关的最严重不良反应见【注意事项】一节。 ●其他可能的不良反应 下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在复方醋酸环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定： 乳房：触痛、疼痛、增大、分泌 中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变 胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉 皮肤：皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑) 泌尿生殖系：阴道分泌物改变 眼睛：不耐受隐形眼镜 其它：体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常：血清甘油三酯升高。

本品不适用于妇女和儿童。对本品任何成过敏者及孕妇或可能怀孕的妇女禁用本品。

1. 出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如：深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外。 2. 出现或既往有血栓形成的前驱症状(如：短暂脑缺血发作、心绞痛)。 3. 有局灶性神经症状的偏头痛病史。 4. 累及血管的糖尿病。 5. 出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症(见【注意事项】一节)。 6. 与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史。 7. 出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常。 8. 出现或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)。 9. 已知或怀疑受性甾体激素影响的(如：生殖器官或乳腺)恶性肿瘤。 10. 未确诊的阴道出血。 11. 已知或怀疑妊娠。 12. 哺乳。 13. 对复方醋酸环丙孕酮片的任何成份过敏。

非那雄胺。

本品为复方制剂，其组分为：每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色

1.女性直接接触对男性胎儿的风险。本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的本品，以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿或潜在危害。艾仕法非那雄胺片有外出薄膜包衣，在药片未破损状下以防在正常操作中接触到药品的活性成分。2.对PSA（血清前列腺特异性抗原）的影响对18至41岁男性的临床研究中，服用非那雄胺1mg12个月后血清前列腺特异性抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml，此外，非那雄胺5mg在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性脱发患者时，血清前列腺特异性抗原水平下降了接近50%，其他研究显示在前列腺癌患者中非那雄胺5mg同样可降低血清前列腺特异性抗原。这些发现可用来解释用非那雄胺治疗的男性血清前列腺特异性抗原水平。在服用非那雄胺1mg中任何确定的血清前列腺特异性抗原升高，即使该数值对于未费用5α还原酶抑制剂的男性来说在合理的范围内，都需要进行评估，因其预示可能会出现前列腺癌。不遵守非那雄胺1mg治疗方案同样会影响血清前列腺特异性抗原检测结果。3.5α还原酶抑制剂提高高分分化前列腺癌患病风险在一项为期7年的前列腺癌预防试验（PCPT）中，对55岁以上男性通过常规直肠指检切PSA小于等于3.0ng/ml，给药非那雄胺5mg/天（给予艾仕法非那雄胺片1mg的5倍剂量），格里森数值达8-10时，前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%，比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一种5α还原酶抑制剂（度他雄胺，AVODART）与安慰剂对照临床试验中，前列腺癌发生情况类似，度他雄胺1%，而安慰剂组0.5%。这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知。3.5α还原酶抑制剂提高高分化前列腺癌患者风险在一项为期7年的前列腺癌预防试验（PCPT）中，对55岁以上的男性通过常规直肠指检且PSA小于等于3.0ng/ml，给药非那雄胺5mg/天（给予1mg的5倍剂量），格里森数值达8-10时，前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%，比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一个5α还原酶抑制剂（度他雄胺，AVODART）与安慰剂对照临床试验中，前列腺癌发生情况类似，度他雄胺1%，而安慰剂组0.5%，这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知，5α还原酶抑制剂可能会提高高分化前列腺癌患病风险。但无论5α还原酶抑制剂是否会降低前列腺容量，还是相关研究的其他因素影响了结果，以上研究目前均未得到确定。4.没有数据显示非那雄胺对于驾驶和使用机器的能力有影响。5.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。6.同时使用其他药品，请告知医生。7.请放置于儿童不能够触及的地方。8.肝脏功能异常的患者慎用。9.肾损伤患者使用本品无需调整剂量。

类似复方醋酸环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药。因此，下列与复方口服避孕药使用有关的警告也适用于复方醋酸环丙孕酮片。 警告 如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每位妇女应权衡应用复方醋酸环丙孕酮片的益处与可能出现的危险，在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用复方醋酸环丙孕酮片。 1.循环系统疾病 流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。 静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE0.05mg)OCs者，VTE的发生率可达到4/10,000妇女年，而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而，与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 极为罕见的，有报告在复方口服避孕药使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用复方口服避孕药有关，目前还没有一致的观点。 静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外的症状可包括：单侧腿痛和/或肿胀;突发严重的胸痛，不论其是否向左臂放射;突发呼吸困难;突发咳嗽;任何异常、严重或长时间的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含糊或失语;眩晕;虚脱伴或不伴有病灶性抽搐;虚弱或非常明显的麻木突然影响身体的一侧或一部分;运动障碍;'急性'腹痛。 静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外危险性增加的情况： 年龄;吸烟(大量吸烟且年龄增高进一步增加危险性，尤其是超过35岁的妇女);阳性家族史(如兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在家族遗传因素，在决定使用任何复方口服避孕药前，应向专家咨询;肥胖(体重指数超过30kg/m2);异常脂蛋白血症;高血压;偏头痛；心脏瓣膜病;心房纤颤;长时间制动，大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤。在这些情况下可以建议停服复方口服避孕药(择期手术至少先停药4周)，直到完全恢复活动2周后再服药。 关于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用，没有一致意见。 应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加。(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) 与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(Crohn's病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。 使用复方口服避孕药期间，偏头痛发作频率或严重程度增加(可能为脑血管意外的前驱症状)，这可以是立即停服复方口服避孕药的一个原因。 提示可能有静脉或动脉血栓形成的遗传或获得性的生物化学因素，包括活化蛋白C(APC)抵抗，高半胱氨酸血症，抗凝血酶III缺乏，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗磷脂抗体(抗心肌磷脂抗体，狼疮抗凝剂)。 当权衡利弊时，医生应考虑到对一种病情的适当治疗可能减少相关的血栓形成的危险，以及与妊娠相关的危险性高于与使用低剂量复方口服避孕药(0.05mg炔雌醇)相关的危险性。 2. 肿瘤 一些流行病学研究已经报道了复方口服避孕药的长期使用者中宫颈癌的危险增加，但是仍然存在争议，即这种增加的危险性，归因于性行为和其它因素如人乳头瘤病毒(HPV)混淆作用的程度。 对于54项流行病学研究的综合分析显示，现正使用复方口服避孕药的妇女诊断为乳腺癌的相对危险性(RR=1.24)稍有增加。在停止复方口服避孕药使用后的10年间，过多的危险性逐渐消失。由于乳腺癌很少在40岁以下年龄的妇女中见到，因此，相对于乳腺癌的总体危险性，正在使用和近期使用复方口服避孕药者中诊断乳腺癌增加的数目很少。这些研究没有提供因果证据。所见的危险性增加，可能是由于对复方口服避孕药使用者的乳腺癌诊断较早，复方口服避孕药的生物效应，或两者的综合。诊断的乳腺癌在曾使用者中比从未使用者中临床上常更为早期。 复方口服避孕药使用者中曾有报告发生罕见的良性肝脏肿瘤，甚至更罕见的恶性肝脏肿瘤。在个别病例中，这些肿瘤引起危及生命的腹腔内出血。服用复方口服避孕药的妇女出现严重的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时，鉴别诊断应考虑肝脏肿瘤。 3. 其它情况 患有高甘油三脂血症或有家族史的妇女，服用复方口服避孕药时胰腺炎的危险可能增加。 虽然在很多服用复方口服避孕药的妇女中有报道血压轻度升高，但是有临床意义的升高罕见。然而，如果使用一种复方口服避孕药期间发生了持续有临床意义的高血压，则医生应该慎重停用复方口服避孕药并且治疗高血压。如果经降压治疗后血压恢复正常，在适当的时候可以恢复服用复方口服避孕药。 有报道在妊娠期和使用复方口服避孕药时，有下列情况发生或恶化，但是没有与使用复方口服避孕药有关的结论性证据：与胆汁郁积有关的黄疸和/或瘙痒;胆石形成;卟啉症;系统性红斑狼疮;溶血性尿毒症性综合征：Sydenham舞蹈病;妊娠疱疹;与耳硬化症相关的听力丧失。 急性或慢性肝脏功能异常需要停用复方口服避孕药，直到肝功能指标恢复正常。首次发生于妊娠期的或既往使用性甾体激素期间发生的胆汁郁积性黄疸的复发，需停用复方口服避孕药。 虽然复方口服避孕药可能影响外周胰岛素抵抗和糖耐量，但是没有证据表明服用低剂量复方口服避孕药(0.05mg炔雌醇)的糖尿病患者需要改变治疗方案。但是，患糖尿病的妇女服用复方口服避孕药时应被仔细观察。 Crohn's病和溃疡性结肠炎与使用复方口服避孕药有关。 偶尔出现褐黄斑，特别是有妊娠褐黄斑史的妇女。有褐黄斑倾向的妇女，服用复方口服避孕药期间应避免暴露在阳光或紫外线辐射下。 如果患有多毛症的妇女，症状新近发展或明显加重，必须通过鉴别诊断明确病因(产生雄激素的肿瘤、肾上腺酶缺陷)。 ●医学检查/咨询 开始使用或再次使用复方醋酸环丙孕酮片以前，应按照禁忌和警告的要求，采集完整的病史和进行全面的体格检查，并且应该定期复查。定期医疗评估也十分重要，因为禁忌(如短暂脑缺血发作等)或危险因素(如静脉或动脉血栓形成的家族史)可能在使用复方醋酸环丙孕酮片期间首次出现。这些医疗评估的频率与性质应该根据已确定的临床操作规程，并适合每名妇女的个体情况，但一般应对血压、乳房、腹部和盆腔器官及宫颈细胞学特别注意。 应告诉用药妇女口服避孕药不能防止HIV感染(艾滋病)和其他性传播疾病。 ●疗效降低 发生如漏服、呕吐或同时服用其它药物时，复方醋酸环丙孕酮片的疗效可能降低。 ●影响周期控制 所有雌激素孕激素复方服用者可能发生不规则出血(点滴或突破性出血)，特别是使用的第一个月内。因此，评定任何不规则出血，要在约3个周期的适应期后才有意义。 如果不规则出血持续出现或在前一个规则周期后发生，则应考虑非激素原因，并采取适当的诊断措施，以除外恶性肿瘤或妊娠。这些可能包括刮宫术。 有些妇女在停药期可能没有发生撤退性出血。如果按照前述方法服用复方口服避孕药，妇女不大可能妊娠(见【用法用量】一节)。但是，如果没有按照这些方法服药而首次没有出现撤退性出血，或两次没有出现撤退性出血，则在继续服用复方口服避孕药前必须排除妊娠。 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 同时使用其它药品，请告知医生。