- 【药品名称】:
- 醋酸加尼瑞克注射液
- 【批准文号】:
- 国药准字H20183025
- 【生产企业】:
- 正大天晴药业集团股份有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为醋酸加尼瑞克。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色的澄明溶液。
1、本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。
2、剂量:
(1)本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。
(2)本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。
(3)FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见【药理毒理】)。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。
(4)由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。
(5)本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。
(6)肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见【禁忌】)。
3、给药方法:
本品应皮下注射,最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩,应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导,并可获得专家建议,可以自行注射本品。
在包括1589名接受本品治疗的患者的临床试验中,下列不良反应及其发生率较为明显:
1、全身和给药部位反应:
本品可能导致注射部位局部皮肤反应(主要表现为皮肤发红,伴或不伴肿胀)。在临床研究的每个治疗周期中,根据患者报告,注射后一小时,至....
1、对有过敏体征或症状的妇女应特别注意观察。在上市后不良反应监测中,有在使用初次剂量时即出现超敏反应案例的报道(见【不良反应】)。在缺少临床经验的情况下,不建议对有严重过敏情况的妇女给予本品治疗。
2、本品的包装材料含天然乳胶,可能导致过....












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