- 【药品名称】:
- 注射用依那西普
- 【批准文号】:
- S20181009
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为依那西普。
- 【 性 状 】:
- 白色冻干粉。溶剂为澄清、无色液体。
本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。
1、成人(18-64岁):
(1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。
(2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。
2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成人相同。
3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。
4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普(恩利)的使用说明”。
5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。温和地旋转以避免过多的泡沫。一些泡沫的产生是正常得。避免摇动或剧烈地搅动。复溶所需时间通常小于10分钟。依那西普复溶前必须冷藏在2C-8C(36Fto46F)。不得冷冻。在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。本品溶解后应立即使用。如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2C–8C冰箱内,最长可保存6小时。如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
1、成人患者:在针对类风湿性关节炎患者的临床对照研究中,恩利治疗组和安慰剂治疗组中因不良反应而中止治疗的患者比例相同。
2、安全信息汇总:
(1)最常见的不良反应报告为注射部位反应(比如疼痛,肿胀,瘙痒,红斑和注射部位出血),感染(比如....
1、特别警告:
(1)曾有使用依那西普发生严重感染(包括脓毒血症和结核病)的报告,一些是致命感染。这些感染是由于细菌.分枝杆菌.真菌,病毒和寄生虫(包括原虫)引起的。也曾有机会致病菌感染的报告(包括军团菌属和利斯塔氏菌属)。需要对在依那西....
注射用依那西普比较适合用于治疗强直性脊柱炎和类风湿关节炎。 注射用依那西普的性状是白色的冻干粉。溶剂是无色澄清的液体规格是25mg/瓶,药物的主要成分是依那西普。对于重度活动性强直性脊柱炎的成年患者,在对常规治疗没有效果时可以使用依那西普进行治疗。 详情»
注射用依那西普的功效与作用
注射用依那西普是一种有效的治疗自身免疫性疾病的生物制剂,其通过抑制TNF-α的生物活性来减轻炎症反应、改善症状和调节免疫功能。1.抗炎作用:依那西普能够抑制由TNF-α介导的炎症反应,从而减轻局部疼痛、肿胀和活动受限等症状。2.免疫抑制作用:依那西普通过抑制TNF-α的生物活性,能够调节免疫系统的功能,减少过度的免疫反应对机体的损害。注射用依那西普可能会引起一些不良反应,如注射部位炎症、皮肤过敏反应、感染等。因此,在使用该药物前,应咨询医生,根据医生的建议和嘱咐使用。 详情»
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