- 【药品名称】：
- 注射用拉布立海
- 【批准文号】：
- S20180024
- 【 成 分 】：
- 化学名称：拉布立海 拉布立海是一种转基因的酿酒酵母菌株产生的重组尿酸氧化酶，编码拉布立海CDNA克隆自一种黄曲霉菌菌株，它是一种由相同亚基聚集合成的四聚体蛋白，每个亚基是由一条含301个氨基酸的单链多肽构成，其分子量约为34KDa。 本注射液的全部辅料为： 粉末：丙氨酸、甘露醇、十二水合磷酸二钠、二水合磷酸二钠、二水合磷酸二氢钠， 溶剂：泊洛沙姆188、注射用水。
- 【 性 状 】：
- 粉末：白色至类白色冻干状物或粉末， 溶剂：无色澄明溶液。
本品的推荐剂量为0.20mg/kg，每日一次，稀释后静脉输注30分钟给药，连续给药5天，不推荐用药超过5天或给药超过一个疗程。
儿童人群：
由于不必要调整剂量，故推荐剂量为0.2mg/kg/日
特殊人群：
肝肾功能受损的患者：不需要调整剂量。
复溶操作
本品必须用包装内提供的溶剂进行复溶。
每瓶1.5mg拉布立海用1ml溶剂复溶，轻轻旋动混合，请勿振摇或旋涡混合。
给药前用肉眼检查，若可见不溶性微粒或产品变色，应弃去。
进一步稀释和给药：
请勿静脉推注给药.
将所需剂量的本品复溶溶液，用0.9％无菌氯化钠溶液稀释成总体积为50ml。
请不要在复溶或输注过程中使用过滤器。
复溶或稀释后的溶液应在2-8℃条件下保存。
复溶或稀释24小时后未使用的药物溶液应弃去。
本品应在经过血液系统恶性肿瘤化疗培训的内科医生监督下使用。
使用本品不需要对进行细胞毒化疗的时间和计划作任何改变，
本品溶液输注时间应不少于30分钟，本品溶液应通过与化疗药物不同的管路进行输注，以防发生任何可能的药物不相容反应，如果不可能使用单独的管路，在输注本品前后至少用15ml生理盐水冲洗管路进行输注。
不应使用任何葡萄糖溶液稀释本品。以防发生任何可能的药物不相容反应。
以下严重的不良反应在处方信息的其他章节中有详细的叙述。
*速发过敏反应（见注意事项）
*溶血（见注意事项）
*高铁血红蛋白血症（见注意事项）
临床试验
由于临床试验是在众多不同条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反....
速发过敏反应
本品的安全性和有效性仅在每日一次，连续给药5天的单疗程条件下进行了确证。
拉布立海和其他蛋白一样，可能会在人体内引起过敏反应，包括速发过敏反应和/或潜在致命的速发过敏反应性休克。临床研究中，接受本品治疗的患者中速发过敏反应....
原发性鼻腔淋巴瘤
遗传性血色病
胸腺小细胞癌
纯红细胞再生障碍性贫血
非典型纤维黄色瘤
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