- 【药品名称】：
- 阿帕他胺片
- 【批准文号】：
- H20190050
- 【 成 分 】：
- 本品活性成分为阿帕他胺 化学名: 4-[7- (6-氰基-5-三氟甲基吡啶-3-基),-8-氧-6-硫代-5.7-二氣杂螺[3.4]辛-5-基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺 分子式: Cz1H15F4NsO2S 分子量: 477.43 辅料为: 片芯:胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、醋酸羟丙基甲纤维素琥珀酸酯(HPMC-AS)、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素 薄膜包衣:氧化铁黑(E172)、氧化铁黄(E172)、聚乙二醇、聚乙烯醇(部分水解).滑石粉、二氧化钛
- 【 性 状 】：
- 本品为浅黄绿色至灰绿色椭圆形薄膜衣片，一侧凹刻有“AR60\"字样，除去包衣后显白色至类白色或微黄色。
推荐剂量
本品的推荐剂量是240 mg (4片60 mg片剂)，每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。
患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物( GnRHa )治疗或已接受过双侧睾丸切除术。如果错过了1次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
剂量调整
如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量( 180 mg或120 mg )。
特殊人群用药
儿童
尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人
老年患看无需调整剂量 (见[老年用药] )。
肾功能损害
轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。
由于尚未在重度肾损害患者中进行过本品的研究，因此该患者人群应慎用(见[药代动力学] )。如果患者接受治疗，则应持续监测患者是否出现[不良反应]中列出的不良反应，并按照用法用量降低剂量。
肝功能损害
基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整剂量。，
不建议重度肝损害患者使用本品，因为尚无此患者人群的相关数据，且本品主要经肝脏消除(见[药代动力学] )。
由于临床试验的条件各异，不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率无直接可比性，也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。
SPARTAN是一项随机(2: 1)、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，入组了NM-CRPC患者。在这项研究中，....
跌倒和骨折
接受阿帕他胺治疗的患者曾发生跌倒和骨折。评估患者的骨折和跌倒风险。根据已立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者，并考虑使用骨药向药物。
在一项随机研究(S PARTAN)中，在接受阿帕他胺治疗的患者和接受安慰剂治疗的思者中....
阴茎延长
颈椎结核
放线菌病
输精管缺如
传染性淋巴细胞增多症
华支睾吸虫病
先天性梅毒
弛张热
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