帕米膦酸二钠

帕米膦酸二钠注射液：

1、本品的不良反应多为轻度和一过性的。最常见不良反应是无症状性低钙血症和发热（体温升高1-2℃），通常发生在滴注后最初48小时内。发热一般不需要处理而自行消退。

1、以下不良反应主要来自国外临床研究数据。这些些不良反应可能与原发病有关。

（1）全身症状：

非常常见：发热和类流感症状（接近9%），有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。

常见：注射部位的反应：疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。

（2）肌肉骨骼系统：

常见：暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。

不常见：肌痉挛。

（3）胃肠道：

常见：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。

不常见：消化不良。

（4）中枢神经系统：

常见：有症状的低钙血症（周围神经感觉异常、抽搐）、头痛、失眠、嗜睡。

不常见：癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。

非常少见：意识障碍、幻觉。

（5）血液系统：

常见：贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。

非常少见：白细胞减少。

（6）免疫系统：

不常见：变态反应包括过敏反应，支气管痉挛∕呼吸困难，血管神经性水肿

非常少见：过敏性休克

（6）心血管系统：

常见：高血压。

不常见：低血压

非常少见：左心室衰竭（呼吸困难、肺水肿）、摄入液量过多所致充血性心力衰竭（水肿）。

（7）肾脏系统：

不常见：急性肾功能衰竭。

少见：局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征

非常少见：原有肾脏疾病进一步加重、血尿。

（8）皮肤：

常见：皮疹。

不常见：瘙痒。

（9）传染病和感染：

非常少见：单纯疱疹和带状疱疹复发。

（10）生化改变：

非常常见：低钙血症、低磷血症。

常见：低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。

不常见：肝功能检查异常、血清尿素升高。

非常少见：高钾血症、高钠血症。

（11）特殊感觉系统：

常见：结膜炎。

不常见：葡萄膜炎（虹膜炎、虹膜睫状体炎）。

非常少见：巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。

3、上市后：接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者曾有报道出现下颌骨坏死，但很多这类患者亦同时接受化疗和皮质激素治疗。此类病例大部分伴有牙科操作，如拔牙术。很多病例既往亦有包括骨髓炎在内的局部感染症状。

（1）若患者伴有危险因素，如癌症、接受化疗或皮质激素，口腔卫生不良，在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查。

（2）接受治疗的患者应尽可能避免损伤性牙科操作。对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现下颌骨坏死的患者，牙科手术可加重病情。对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低下颌骨坏死的风险。临床医生应根据患者个体利益风险评估进行处理。

注射用帕米膦酸二钠：

1、使用帕米膦酸二钠的不良反应通常是轻度的和暂时的。最常见的不良反应是无症状低钙症，“流感样”的症状和轻度发热（体温升高＞1℃，可以持续48小时）。

2、发热通常会自行消失而无需治疗。

3、急性“流感样”反应通常只发生在第一次进行帕米膦酸二钠治疗的时候。

4、有症状的低钙血症不常见。

5、少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等。

6、使用高剂量进行治疗时，滴注部位的局部软组织发炎也偶有发生。

帕米膦酸二钠葡萄糖注射液：

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。