1、在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62%。其中,研究药物关系为“可疑”的4例,表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例;与研究药物的关系为“很可能”的1例,表现为颈部及下肢红疹。
2、本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压以及中等程度的背痛,可能偶尔发生。即使患者在之前的治疗中没有出现超敏反应,但本品可能很罕见地导致血压的突然降低,在极个别的病例还会出现过敏性休克。
3、可逆的无菌性脑膜炎;个例的、可逆的溶血性贫血/红血球溶血和罕见的、短期的皮肤反应都曾在人免疫球蛋白的使用中观察到。
4、血清肌酐水平升高和/或急性肾功能衰竭也曾观察到。
5、血栓形成的情况在老人、有脑或心肌缺血表现的患者、肥胖以及严重的血容量过低的患者中有报道。
6、关于感染风险的信息详见注意事项。
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