1、据国外文献报道:初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可以自行缓解。
2、以下不良反应可能在服用盐酸二甲双胍缓释片时出现。不良反应发生频率定义如下:十分常见(≥10%);常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01%-0.1%,含0.01%,十分罕见(<0.01%)。每个频率组中,不良反应是按照严重程度递减的顺序排列的。
(1)代谢和营养障碍:十分罕见:乳酸酸中毒(见【注意事项】)、长期服用二甲双胍可能减少维生素B12的吸收。若患者出现巨幼红细胞贫血时应考虑该原因。
(2)神经系统异常:常见:味觉障碍。
(3)胃肠道异常:十分常见:胃肠道异常例如恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振。这些不良反应大多发生在开始治疗时,大多数患者通常可以自行缓解。缓慢增加剂量可提高胃肠道耐受性。
(4)肝胆功能异常:十分罕见:有肝功能检查异常或肝炎的个别病例在停止服用二甲双胍后恢复正常的报告。
(5)皮肤和皮下组织异常:十分罕见:皮肤反应,例如红斑、瘙痒、荨麻疹。
3、其他可能出现的不良反应包括:胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛,大便异常,便秘,腹胀,低血糖,肌痛,头昏,头晕,指甲异常,皮疹,出汗增加,胸部不适,寒战,流感症状,潮热,心悸,体重减轻、意外损伤、感染、鼻炎等。
4、上市后使用二甲双胍治疗出现的不良反应报告有胆汁淤积、肝细胞和混合性肝细胞损伤。
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