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甘露特钠胶囊

批准文号:
国药准字H20190031
生产企业:
上海绿谷制药有限公司
规格:
150mg/粒*14粒/板*3板/盒
适应症:
用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。 更多»

                      

                      

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甘露特钠胶囊的副作用

本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由本品引起的不良反应及其近似发生率.由于临床试验在不同条件下进行,在一个临床试验中观索到的不良反应的发生率不能直接与另一个临床试验观察到的不良反应发生率进行比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。

在本品临床试验中,总计纳入了1199例受试者。在本品用子阿尔茨海默病患者的临床试验中,总计纳入安全性分析的本品组样本量为577例,临床试验中本品组的不良反应(经研究者判断与试验药物有关或可能有关的不良事件)总发生率为14.6%,与安慰剂组(18.0%)相比无显著差异,且不良反应的程度均为轻度和中度。

参照MedDRA,按系统器##官分类(SOC)与首选术语分类(PT),在每个类别中,按照国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的统计方法进行不良反应发生率的描述,即:十分常见(210%),常见(1%~10%,含1%),偶见(0,1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含0.01%),十分罕见(《0.01%)。表1和表2分别列出不良反应(不包含实验室化验异常)和实验室化验异常的发生率。

本品治疗的患者中发生的严重不良反应为肺炎,发生1例次,发生率0.2%。

不良反应导致3例(0.5%)接受本品治疗的患者暂停用药。导致暂停用药的不良反应包括:头晕(1例,0.2%)、癫痫发作(1例,0.2%)、胃炎(1例,0.2%).

不良反应导致7例(1.2%6)接受本品治疗的惠者终止治疗。导致终止:治疗的不良反应包括:血小板计敦减少(1例,0.2%6).2型糖尿病(1例,0.2%)反酸(1例,0.2%6)肝功能异常(2例,0.3%)、急躁(1例,0.2%)、皮疹(1例,0.2%)

甘露消渴胶囊真实效果 更多»

李爱国 主任医师

中日友好医院 中医内科

专家指导

甘露消渴胶囊的功效和作用是健脾生津、滋阴补肾。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。在服用药物的同时还要控制饮食,多吃粗粮、豆制品以及蔬菜,少吃精米、精面、甜点、糖果等含糖的食物都不要吃,以免引起血糖增高。要适当的加强锻炼,控制体重,不要过于的劳累。 详情»

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