普卢利沙星胶囊

据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例（4.46%），172件副作用发生，主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例（5.73%），240件异常变化发生，主要包括AST（GOT）及ALT（GPT）升高等。

1、本品可能引起的严重不良反应如下：

（1）休克、过敏样症状（发生频率不明）。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等，应停止给药并采取适当的处理措施。

（2）伴肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症（0.1%以下），其特征有肌肉疼痛、脱力感、CK（CPK）升高、血及尿液中肌红蛋白升高。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。

（3）低血糖（频率不明，老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现）、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等。如出现这类情况，应停止给药，并采取适当的处理措施。

2、本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应（发生率低于0.1%），故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药并采取适当的处理措施。

（1）皮肤粘膜孔症（Stevens-Johnson症）、中毒性表皮坏死症（Lyell症）。

（2）全血细胞减少症、粒细胞缺乏症，溶血性贫血、血小板减少。

（3）急性肾功能不全等重症肾功能不全。

（4）肝功能不全、黄疸。

（5）心室频率加快（包括Torsadesdepointes）、QT间期延长。

（6）跟腱炎，腱断裂等腱障碍（症状为腱周围疼痛、浮肿）。

（7）伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎（症状：腹痛、反复腹泻等）。

（8）间质性肺炎（症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多症等）；（处理方法：给予肾上腺皮质激素）

（9）痉挛。

（10）精神错乱、抑郁等精神症状。

（11）血管炎。

3、本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应，如出现这类异常，根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。

（1）0.1-5%以下：

①过敏症：皮疹。

②肾脏：BUN、肌酸酐升高、血尿。

③肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、胆红素等升高。

④消化器：腹痛、腹泻、呕气、呕吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。

⑤血液：白细胞减少、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多。

⑥精神神经系统：头疼、眩晕。

⑦其他：胸痛、脱力感及CK（CPK）升高。

（2）0.1%以下：过敏症：湿疹、瘙痒及荨麻疹。

①消化器：便秘、口角炎。

②精神神经系统：失眠、困倦。

③其他：发热、耳鸣、呼吸困难、惊悸、肌肉痛、倦怠感、结膜充血。

（3）频率不明：浮肿。