吲达帕胺

吲达帕胺片/吲达帕胺胶囊/吲达帕胺缓释胶囊：

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。

1、低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重（参见注意事项）。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4-6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L，12周后血钾平均下降0.41mmol/L。

2、低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒，此种情况发生率很低，程度也轻。

3、治疗中血尿酸和血糖含量增加：对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症（参见药效学特性）。

4、血液学事件，非常罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。

5、高钙血症：极为罕见。

6、对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病（参见禁忌症和注意事项）。

7、过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。

8、斑丘疹、紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。

9、恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干，这些症状很少发生，并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。

10、胰腺炎：很少发生。

吲达帕胺缓释片：

1、安全性特征总结：

（1）最常报告的不良反应为超敏反应（皮肤为主），主要发生于具有过敏倾向、易于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。

（2）在临床试验过程中，治疗4至6周后，在10%患者中观察到低钾血症（血钾<3.4mmol/L），4%的患者血钾水平<3.2mmol/L。在治疗12周后，血钾平均下降0.23mmol/L。

（3）生物学和临床不良反应在很大程度上是剂量依赖性的。

2、在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应，并按以下频率排序：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1/1000，＜1/100）；罕见（≥1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000），未知（不能从已知数据中推测）。

（1）血液及淋巴系统疾病（罕见）：粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症等不良反应极。

（2）代谢和营养障碍（未知）：低钠血症、钾缺失低钠血症。

（3）神经系统疾病（未知）：头晕、疲劳、头痛、感觉异常罕见，晕厥。

（4）眼部疾病（未知）：近视、视力模糊、视力障碍。

（5）心脏疾病（未知）：尖端扭转型室性心动过速（可能是致命性的）。

（6）血管疾病（极罕见）：低血压。

（7）胃肠道疾病（极罕见）：呕吐不常见，恶心、便秘、口干罕见，胰腺炎。

（8）肝胆疾病（未知）：肝功能受损极罕见，肝功能不全时可能出现肝性脑病、肝炎。

（9）皮肤及皮下组织疾病（未知）：超敏反应、斑丘疹常见，紫癜不常见，血管性水肿、荨麻疹、中毒性表皮坏死、松解Stevens-Johnson综合征极罕见，可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重、光敏反应。

（10）肾及泌尿系统疾病（极罕见）：肾衰竭。

（11）实验室检查（未知）：心电图QT间期延长、血糖增高、血尿酸增高、肝酶水平升高。