盐酸胺碘酮注射液

根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类：

很常见（≥10%）；常见（≥1%，＜10%）；不常见（≥0.1%，＜1%）；罕见（≥0.01%，＜0.1%）；非常罕见（＜0.01%）。

1、心脏不良反应：

（1）常见：心动过缓。

（2）非常罕见：

①有明显的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道，尤其是老年患者。

②心律失常发作或恶化，有时伴随心脏骤停。

2、内分泌异常：

未知：甲状腺功能亢进。

3、胃肠道不良反应：

非常罕见：恶心。

4、注射部位反应：

常见：可能的炎症反应，例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反应，例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎。

5、肝脏不良反应：

有肝损伤病例报道：这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断。

有以下不良反应报道：

非常罕见：

①通常为中度和单独的转氨酶水平升高（正常水平的1.5至3倍），减量后恢复；或甚至自发性下降。

②急性肝损伤，伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸，有时候出现致死性结局，需要终止治疗。

③延长治疗期间出现慢性肝损伤（口服途径给药）。其组织学特征对应于假性酒精性肝炎。由于临床和生物学表现的离散性质（不恒定的肝肿大，血清转氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍），需定期监测肝功能。治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高，即使为中度，也应该考虑诊断慢性肝损。终止治疗后临床和生物学异常通常可消退。有数个不可逆病例的报道。

6、免疫系统不良反应：

（1）非常罕见：过敏性休克。

（2）发生率未知：血管神经性水肿（Quincke's水肿）。

8、肌肉骨骼和结缔组织异常：

未知：背痛。

9、神经系统不良反应：

非常罕见：良性颅内高压（假性脑瘤），头痛。

10、肺部不良反应：

非常罕见：

①有时候在术后（可能与高剂量氧发生相互作用有关）可出现急性呼吸窘迫综合征，通常伴随间质性肺病，偶有致死性病例。必须考虑停用胺碘酮，并且必须研究皮质醇激素的治疗价值。

②重度呼吸衰竭时可出现支气管痉挛和/或呼吸暂停，尤其对于哮喘患者。

10、皮肤不良反应：

（1）非常罕见：出汗、脱发。

（2）发生率未知：荨麻疹。

11、血管不良反应：

（1）常见：通常为中度的和一过性的血压下降。报告了重度低血压或循环衰竭的病例，尤其是过量用药或过度快速给药后。

（2）非常罕见：热潮红。