1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有:胃肠道溃疡、出血、穿孔,手术后出血,肾功能衰竭,过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。
2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁二醇有关的不良反应如下:
(1)发生率1%以上的:
①全身性的:水肿(4%)。
②心血管:高血压皮肤病:瘙痒、疹。
③胃肠道:恶心(12%),消化不良(12%),胃肠的疼痛(13%),腹泻(7%),便秘,胃气胀,胃肠胀痛,呕吐,口腔炎。
④血液和淋巴系统:紫癜。
⑤神经系统:头痛(17%),嗜睡(6%),头晕(7%),出汗。
⑥注射部位痛:在多次给药研究中,约有2%的病人出现此不良反应。
(2)发生率1%或以下的:
①全身性的:体重增加,发热,感染,无力。
②心血管:悸动,苍白,晕厥皮肤病:风疹。
③胃肠道:胃炎,直肠出血,嗳气,食欲缺乏,食欲增强。
④血液和淋巴系统:鼻出血,贫血,嗜酸性粒细胞增多。
④神经系统:震颤,恶梦,幻觉,兴快感,椎体外系统症状,眩晕,感觉异常,抑郁,失眠,神经质,口干,异常思维,注意力无法集中,运动机能亢进,麻痹。
⑤呼吸系统:呼吸困难,肺水肿,鼻炎,咳嗽。
⑥特殊感觉:味觉异常,视觉异常,视力模糊,耳鸣,丧失听觉。
⑦泌尿生殖系统:血尿,蛋白尿,少尿,尿潴留,多尿,尿频。
3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率。
4、上市后不良反应监测:
(1)全身性的:过敏性反应,喉水肿,舌水肿,血管性水肿,肌痛。
(2)心血管系统:低血压,潮红。
(3)皮肤病:莱尔综合征(Lyell’s syndrome),史-约综合征(Stevens-Johnson syndrome),脱落性皮肤炎,斑丘疹,风疹。
(4)胃肠道:消化性溃疡,胃肠道出衄,胃肠道穿孔,黑粪,急性胰腺炎,呕血,食管炎。
(5)血液和淋巴系统:术后伤口出血,血小板数减少,白细胞数减少。
(6)肝:肝炎,肝衰竭,胆汁郁积性黄疸。
(7)神经系统:惊厥,精神病,无菌性脑膜炎。
(8)呼吸系统:气喘,支气管痉挛。
(9)泌尿生殖系统:急性肾功能衰竭,肋痛(伴有或无血尿或氮质血症),间质性肾炎,低钠血症,高钾血症,溶血尿毒症综合征。
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