托卡朋

托卡朋片：

据国外临床研究资料显示：

1、上市后发生的与托卡朋相关的严重不良事件。在上市后的应用中已报告有肝细胞损伤，包括暴发性肝功能衰竭而导致死亡的病例。在1998年1O月在近6O，0OO名服用托卡朋的病例中有3例发生了致命性暴发性肝功能衰竭，在世界范围内每年大约有4O，00O名患者服用托卡朋。其发病率高于普通人群约10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能损伤的问题不可忽视。

2、上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机双盲与安慰剂对照的临床研究中发现的不良事件如下：发生率〉5%的不良事件为：运动障碍、恶心、睡眠紊乱、肌张力障碍、多梦、厌食、肌肉痛性痉挛、直立性不适、嗜睡、腹泻、精神错乱、昡晕、头痛、幻觉、呕吐、便秘、疲劳、上呼吸道感染、虚脱、多汗、尿道感染、口干、腹痛、尿变色。以下按各系统排列。(常见事件的发生率为大于1/100；偶见事件的发生率为1/100至1/1000；罕见事件的发生率为小于1/1000)。

（1）神经系统-常见：抑郁、焦虑、嗜睡、感觉减退、震颤、语言障碍、眩晕、情绪不稳；偶见：神经痛、记忆缺失(遗忘症)、锥体外系症状、敌意、性欲增加、躁狂反应、神经过敏、类偏执妄想反应、脑缺血、脑血管意外、妄想、性欲减退、神经病、情感淡漠、舞蹈病、手足徐动症、肌阵挛、精神病、思维异常、抽搐；罕见：人格变态、谵忘、脑病、偏瘫、脑膜炎。

（2）消化系统-常见：牙齿疾病；偶见：呑咽困难、胃肠道出血、胃肠炎、口腔溃疡、流涎增多、大便异常、食管炎、胆石病、结肠炎、舌疾、直肠疾病；罕见：胆囊炎、十二指肠溃疡、胃肠道肿瘤，胃张力缺乏。

（3）全身性疾病-常见：胁部疼痛、意外损伤、腹痛、感染、虚弱、体重减轻；偶见：疝、疼痛、过敏反应、峰窝织炎、真菌感染、病毒感染、癌症、寒战、细菌感染、赘生物、脓肿、面部水肿、罕见：死亡。

（4）心血管系统-常见：心悸；偶见：高血压、血管扩张、心绞痛、心衰、心房纤颤、心动过速、偏头痛、主动脉狭窄、心律失常、动脉痉挛、心动过缓、脑出血、冠脉疾病、心脏骤停、心肌梗塞、心肌缺血、肺栓塞；偶见：动脉硬化、心血管疾病、心包积液、血栓形成。

（5）肌肉骨髂系统-常见：肌痛、关节痛、肢体痛、骨折；偶见：腱鞘炎、关节炎、关节疾病。

（6）泌尿生殖系统-常见：尿淋漓、阳萎；偶见：前列腺疾病、排尿困难、夜尿症、尿频、尿潴留、子宫弛缓、子宫疾病、阴道炎。罕见：膀胱结石、卵巢癌、子宫出血。

（7）呼吸系统-常见：支气管炎、咽炎、肺炎；偶见：咳嗽增多、鼻炎、哮喘、鼻出血、呼吸性碱中毒、喉炎、呃逆；罕见：窒息、缺氧、肺水肿。

（8）皮肤及附属物-常见：皮疹。偶见：带状疱疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤褪色、湿疹、多形红斑、皮肤病、疖病、单纯疱疹、荨麻疹。

（9）特殊感觉-常见：耳鸣、蓝视症、窦炎；偶见：复视、耳痛、眼出血、眼痛、流泪失常、中耳炎、嗅觉倒错；罕见：青光眼。

（10）代谢和营养-常见：水肿、高胆固醇血症、口渴、脱水。

（11）血液和淋巴系统-常见：贫血；罕见：白血病、血小板减少。

（12）内分泌系统-偶见：糖尿病。

（13）未分类-常见：外科手术。