据国外文献资料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(1997年8月为止)的2,855例中有316例(11.1%)出现了包括临床检查异常值在内的副作用。
以下的副作用是上述调查或自发报告等可看到的。
1.严重的副作用
1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化·吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。
2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(不到0.1~5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%),应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。
3)偶尔出现伴随黄疸、GOT、GPT上升等的严重肝功能障碍(不到0.1%),另外,有报导,因同类药物(阿卡波糖)有过暴发性肝炎(不到0.1%),故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。
4)严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。
2.其它副作用
1)消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率在0.1~5%以下)口腔炎、口渴、味觉异常(0.1%以下)
2)过敏症注1):皮疹、瘙痒(发生率在0.1%以下)
3)肝脏:GOT、GPT、LDH、g-GTP、ALP上升(发生率在0.1~5%以下)
4)精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下)
5)其它:麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1~5%以下)
注:1)出现这些情况时,应停止用药。
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