本品共计在512名银屑病患者中观察了每日1次,连续4周或6周用药的安全性,结果显示,本品总体不良反应发生率为13.48%(69/512),而对照组0.05%二丙酸倍他米松乳膏和0.05%他扎罗汀凝胶的总体不良反应发生率分别为8.89%(16/180)和30.56%(55/180)。本品常见的不良反应(发生率>1%和<10%)为用药局部瘙痒、红斑、疼痛、干燥、脱屑。少见的不良反应(发生率>0.1%和<1%)为红肿、皲裂、毛囊炎、色素异常、毛细血管扩张、皮肤变薄、丘疹、甘油三酯和转氨酶升高。本品的不良反应程度均为轻至中度,且在未采取或采取措施后转归。
他扎罗汀:
临床报道0.05%和0.1%他扎罗汀乳膏在10%~23%的患者中出现最常见的不良反应,依次递减为瘙痒、红斑和灼热。在1%~10%的患者出现的不良反应依次递减为刺激、脱屑、刺痛、接触性皮炎、皮炎、湿疹、银屑病恶化、皮肤痛、皮疹、高甘油三脂血症、皮肤干燥、皮肤炎症和外周性水肿。0.1%他扎罗汀乳膏局部刺激性大于0.05%他扎罗汀乳膏,高出比例为0.1%~0.4%。他扎罗汀凝胶剂研究显示,与1年研究的前3个月相比,4~12个月的一些患者“银屑病恶化”和“阳光诱导的红斑”增加。
二丙酸倍他米松:
成人主要不良反应为刺痛,发生率为0.4%(1/242)。儿童常见的不良反应为皮肤萎缩(毛细血管扩张、青紫、皮肤发亮),发生率为10%(7/67)。较少发生的不良反应由高到低排列为:灼热、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样药疹、皮肤色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤溃烂、继发感染、皮肤萎缩和粟粒疹。外用皮质激素全身吸收后可引起可逆性的下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)HPA轴抑制,部分患者表现出为库欣综合征、高血糖和糖尿病。
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