最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是 一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。下列包含了为申请注册进行的安慰剂对照临床试验中按需给予和每日给予他达拉非的不良反应。上市后按需要给予他达拉非的不良反应同时包含在内。 不良反应 频率定义:非常常见(≧1/10),常见(≧1/100至<1/10),不常见(≧1/1000至<1/100),罕见(≧1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000)和未知(在注册临床试验中不包含的事件,并且不能从上市后的自发报告中评估)。 1.非常常见 ⑴神经系统:头痛 ⑵胃肠道:消化不良 2.常见 ⑴神经系统:头晕 ⑵心血管系统:心悖 ⑶血管:面部潮红 ⑷呼吸系统:鼻充血 ⑸胃肠道系统:腹痛、胃-食道反流 ⑹骨骼肌:背痛、肌痛 3.不常见 ⑴免疫系统:过敏反应 ⑵眼睛:视觉模糊、眼痛感觉、眼睑肿胀、结膜充血 ⑶心血管系统:心动过速 ⑷血管:低血压 ⑸呼吸系统:鼻出血 ⑹皮肤和皮下组织:皮疹、荨麻疹、多汗 ⑺全身:胸痛 4.罕见 ⑴神经系统:卒中,昏厥,短暂性脑缺血发作,偏头痛 ⑵眼睛:视觉缺失 ⑶心血管系统:心肌梗死 ⑷生殖系统:持续勃起 ⑸全身:面部水肿
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