磷酸奥司他韦副作用-危害

磷酸奥司他韦

批准文号：: 国药准字H20061094

生产企业：: 宜昌东阳光长江药业股份有限公司

规格：

适应症：: 本品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临.... 更多»

磷酸奥司他韦的副作用

1、成人治疗试验：

（1）在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75mg磷酸奥司他韦和150mg磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75mg，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。

（2）在成人Ⅲ期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件（详见说明书）。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。

2、儿童中的治疗试验：

在奧司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件（详见说明书）。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。

3、上市后经验：

（1）皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现过敏反应，中毒性表皮坏死，Stevens-Johnson综合征、多形性红斑，发红（皮疹），皮炎和大疱疹。

（2）肝脏和胆道：有极少病列报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。有个别案例报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。如果患者出现类似反应，应停用奥司他韦并及时就医。

4、其他请详见说明书。

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